MediGuide-rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän maailmanlaajuisen rekisteri-/havainnointitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää MediGuide™-teknologian käyttökelpoisuus todellisessa kliinisessä käytännössä CRT-implantaation ja tutkimuskohtaisten EP-toimenpiteiden aikana. Tutkimuksen pitäisi antaa ymmärrys MediGuide™-tekniikan vaikutuksista:
- Fluoroskopian kesto ja säteilyaltistus
- Toimenpiteen kokonaisaika
- Proseduurien aikaisten kliinisten tapahtumien määrä
Lisäksi tässä tutkimuksessa käsitellään seuraavaa
- Proseduurihaasteiden tunnistaminen, jotka voivat auttaa tulevien MediGuide-työkalujen kehittämisessä
- Uusien MediGuide-työkalujen arviointi tutkimuksen aikana
- Korrelaatio MediGuide-käyttäjän kokemuksen ja säteilyaltistuksen määrän ja ajan välillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leiden, Alankomaat
- Leiden University Medical Center
-
-
-
-
-
East Brisbane, Australia
- St. Andrews War Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Pamplona, Espanja
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta
- A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Institut de Cardiologie de Montreal
-
-
-
-
-
Ingolstadt, Saksa
- Klinikum Inglostadt
-
Leipzig, Saksa
- Herzzentrum Leipzig
-
München, Saksa
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
-
Villingen-Schwenningen, Saksa
- Kliniken Villingen-Schwenningen
-
-
-
-
-
Tartu, Viro
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
- John C Lincoln North Mountain Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- Athens Regional Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Gwinnett Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Central Baptist Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- North Texas Heart Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- Memorial Hermann Southwest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
CRT-ryhmä Kaikki osallistuvien laitosten potilaat, joille on tarkoitettu CRT-D/P-laitteen implantti, mukaan lukien päivitys uudella vasemman kammion (LV) lyijy-implantilla ja joille on implantoitu St. Jude Medicalin pulssigeneraattorit ja jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen voi ilmoittautua tähän tutkimukseen. Potilaille voidaan implantoida ei-St. Jude Medical johtaa
EP-ryhmä Kaikki osallistuvien laitosten potilaat, jotka on tarkoitettu eteisvärinän, eteislepatuksen tai kammiotakykardian (VT) ablaatiotoimenpiteeseen, johon on saatavilla markkinoilla hyväksytty MediGuide™-yhteensopiva ablaatiokatetri ja jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki CRT- tai EP-menettelyyn saapuvat MediGuide-järjestelmää ja -työkaluja käyttävät
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CRT
Potilaat, joille tehdään CRT-implantaatio käyttäen MediGuide-järjestelmää ja työkaluja
|
Se on uusi 3D-sähkömagneettinen navigointijärjestelmä (MediGuide™), joka pystyy navigoimaan anturikäyttöisten työkalujen ei-fluoroskooppisesti röntgenympäristössä.
|
|
EP
Potilaat, joille tehdään ablaatiotoimenpiteet eteisvärinän, eteislepatuksen ja kammiotakykardian vuoksi käyttäen MediGuide-järjestelmää ja työkaluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fluoroskopia-ajan määrä
Aikaikkuna: Odotettu aika on tutkimuksen 1. päivä
|
Fluoroskopia-aika CRT-implanttien tai EP-toimenpiteen aikana
|
Odotettu aika on tutkimuksen 1. päivä
|
|
Periproseduaalinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: CRT- ja EP-toimenpiteen päivästä potilaan kotiuttamiseen odotettu oleskelu on keskimäärin 3 päivää
|
Haittatapahtuma, kunnes potilaat kotiutetaan keskuksesta
|
CRT- ja EP-toimenpiteen päivästä potilaan kotiuttamiseen odotettu oleskelu on keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10051 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .