MediGuide Registry
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a világméretű nyilvántartási/megfigyelési vizsgálatnak az a célja, hogy megértse a MediGuide™ technológia hasznosságát a valós világ klinikai gyakorlatában a CRT beültetés és a vizsgálat-specifikus EP eljárások során. A tanulmánynak meg kell értenie a MediGuide™ technológia hatását a következőkre:
- A fluoroszkópia időtartama és a sugárterhelés
- Teljes eljárási idő
- A műtét előtti klinikai események aránya
Ezen túlmenően ez a tanulmány az alábbiakkal foglalkozik
- Azon eljárási kihívások azonosítása, amelyek segíthetik a jövőbeni MediGuide eszközök fejlesztését
- Az újonnan elérhető MediGuide eszközök értékelése a vizsgálat során
- Összefüggés a MediGuide kezelői tapasztalat és a sugárterhelés mértéke és ideje között
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria
- A. ö. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
-
-
-
-
-
East Brisbane, Ausztrália
- St. Andrews War Memorial Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85020
- John C Lincoln North Mountain Hospital
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30606
- Athens Regional Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Egyesült Államok, 30046
- Gwinnett Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Central Baptist Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- North Texas Heart Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- Memorial Hermann Southwest Hospital
-
-
-
-
-
Leiden, Hollandia
- Leiden University Medical Center
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Institut de Cardiologie de Montreal
-
-
-
-
-
Ingolstadt, Németország
- Klinikum Inglostadt
-
Leipzig, Németország
- Herzzentrum Leipzig
-
München, Németország
- Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
-
Villingen-Schwenningen, Németország
- Kliniken Villingen-Schwenningen
-
-
-
-
-
Pamplona, Spanyolország
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Tartu, Észtország
- Tartu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
CRT csoport Minden olyan részt vevő páciens, akinél CRT-D/P eszköz beültetése javasolt, ideértve az új bal kamrai (LV) vezetékimplantátummal való frissítést, és akik St. Jude Medical impulzusgenerátort ültetnek be, és hajlandóak írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni. be lehet nevezni ebbe a tanulmányba. A betegek beültethetők nem St. Jude Medical vezet
EP csoport Minden olyan részt vevő beteg bevonható ebbe a vizsgálatba, akiknél pitvarfibrilláció, pitvarlebegés vagy kamrai tachycardia (VT) ablációs eljárást végeznek, és amelyhez rendelkezésre áll a piacon jóváhagyott MediGuide™-kompatibilis ablációs katéter, és hajlandó írásos beleegyezést adni. .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bárki, aki MediGuide rendszert és eszközöket használ CRT vagy EP eljárásra
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Katódsugárcső
Olyan betegek, akiknél MediGuide rendszerrel és eszközökkel CRT-beültetés történik
|
Ez egy újszerű 3D elektromágneses navigációs rendszer (MediGuide™), amely képes az érzékelővel rendelkező eszközök nem fluoroszkópos navigációjára röntgen környezetben.
|
|
EP
Betegek, akiknél pitvarfibrilláció, pitvarlebegés és kamrai tachycardia miatti ablációs eljáráson esnek át MediGuide rendszer és eszközök segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fluoroszkópia időtartama
Időkeret: A várható időkeret a vizsgálat 1. napja
|
A fluoroszkópia időtartama a CRT beültetés vagy EP-eljárás során
|
A várható időkeret a vizsgálat 1. napja
|
|
Periprocedurális nemkívánatos esemény
Időkeret: A CRT és EP beavatkozás napjától a beteg elbocsátásáig a várható tartózkodás átlagosan 3 nap
|
Nemkívánatos esemény, amíg a betegeket el nem bocsátják a helyszíni központból
|
A CRT és EP beavatkozás napjától a beteg elbocsátásáig a várható tartózkodás átlagosan 3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10051 (Egyéb azonosító: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .