Utökat pilotprojekt Gemenskapsbaserad produktion av kompletterande livsmedel i Etiopien

Syftet med denna studie är att bedöma effekten/effektiviteten av de förbättrade interventionerna på spädbarns tillväxt och mikronäringsämnesstatus för att mäta vad som skulle ha hänt utan interventioner. Studien kommer att genomföras i samma fyra regioner i Etiopien där programinterventionen äger rum, nämligen Amhara, Tigray, Oromiya och South Nations Nationalities and Peoples Region (SNNPR) regioner.

• Provstorleksberäkningar antar en förväntad skillnad på 0,2 standardavvikelse (SD) i HAZ och 5 % skillnad i utfodringsmetoder, 80 % effekt och α-fel på 5 %; och en klustereffekt på cirka 2.
• Sammanlagt 1800 barn kommer att provtas i både interventionsbyar och icke-interventionsbyar (kontroll). Totalt väljs 120 kluster för båda grupperna. Varje interventionskluster kommer att matchas med ett kontrollkluster som valts ut för att vara likartat i geografiska och ekologiska förhållanden, tillgång till en hälsovårdscentral, status för livsmedelsförsörjning och förekomsten av ett program för gemenskapsbaserad nutrition (CBN). Inom varje par av kluster kommer hushållen att väljas slumpmässigt efter den fullständiga förteckningen över berättigade hushåll. Totalt kommer 15 hushåll att identifieras i varje 120 kluster.
• Demografiska och socioekonomiska statusindikatorer kommer att samlas in med hjälp av metoder för demografiska hälsoundersökningar (DHS).
• Spädbarns- och småbarnsmatningsindikatorer kommer att utvärderas hos alla barn 6-23 månader vid baslinjen, mitten och slutlinjen
• Kunskapsinställning och praxis angående interventionsexponeringsindikatorer inklusive uppfattningar och användning av komplementär mat, MNP, och användningen och uppfattningarna på spannmålsbankerna kommer att bedömas vid baslinje, mitten och slutlinjen hos vårdgivare.

Dataanalys inkluderar:

• För demografiska och socioekonomiska egenskaper hos studiedeltagarna kommer beskrivande statistik att användas.
• För att beräkna näringsstatus för barn 6-23 månader kommer Epi-Info/Emergency Nutrition Action (ENA) för SMART programvara att användas.
• Medianen (min, max) för vikten eller antalet MNP som konsumeras per dag under interventionsperioden kommer att beräknas som mått på efterlevnad; dock kommer analyser att göras baserat på intention-to-treat.
• Kvalitativ data kommer att spelas in i digitala brännare som kommer att transkriberas först till det lokala språket och sedan till engelska. Därefter kommer specifika teman att identifieras och matriser kommer att utarbetas och data kommer att analyseras.
• Den kvalitativa datan kommer att analyseras separat och triangulering kommer att göras för att jämföra resultaten.
• All analys kommer att göras på basis av intention-to-treat, med hänsyn tagen till den matchade-kontrollerade designen. För kontinuerliga variabler kommer vi att använda linjära blandade modeller som inkluderar kluster, hushåll och barn som slumpmässiga effekter för att ta hänsyn till klustrade observationer. Fasta effekter som ska ingå i modellen är kovariater som barnets kön, ålder, hushållets socioekonomiska status och relevanta baslinjevärden. Normaliteten kommer att undersökas genom att skapa en Quantile-Quantile (QQ) plot och efterföljande visuell inspektion. Lika avvikelser kommer att garanteras med Levenes test.
• För kategoriska variabler kommer logistiska regressionsmodeller med blandade effekter att användas med slumpmässiga effekter för kluster och hushåll.