Lågdos ketamin som komplement till opiater för akut smärta på akuten

Denna randomiserade, dubbelblindade, placebokontrollerade studie undersöker användningen av lågdos ketamin, i kombination med standard opiatbehandling, jämfört med placebo plus standard opiatbehandling, för akuta smärtsamma tillstånd i ED-miljö. Utredarna antar att patienter som behandlas med ketamin kommer att behöva mindre opiat för liknande nivåer av smärtlindring upp till 2 timmar från behandlingsstart, med liknande nivåer av patientnöjdhet och en acceptabel biverkningsprofil.

När de har setts av en läkare kommer potentiella patienter att få opiatbehandling som bestäms av leverantören för sitt smärtsamma tillstånd, före processen för informerat samtycke för att säkerställa att behandlingen inte försenas. När de har identifierats för inkludering kommer patienter att få informerat samtycke och, vid samtycke, kommer de därefter att randomiseras genom blockrandomisering till en av två studiegrupper. Varje studiegrupp kommer att innehålla minst 50 ämnen. Randomisering kommer att bestämmas med hjälp av en tabell med slumptal, med hjälp av ett begränsat randomiseringsschema för att säkerställa ungefär lika antal i varje grupp. Gruppuppgifter kommer att förseglas i ogenomskinliga kuvert som öppnas i tur och ordning av utredarna. Gruppuppgifter kommer inte att indikera om det är behandlingen eller kontrollgruppen. Vid denna tidpunkt (T0) kommer en initial NRS-11 poäng att erhållas. NRS-11 är en 11-gradig skala där patienter värderar sin smärtnivå från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta smärta man kan tänka sig"). Om smärtnivån är <6 efter initial smärtstillande, kommer patienterna att tillfrågas igen om 15 min. Om det vid denna tidpunkt fortfarande är <6 kommer de inte att fortsätta i studien. Interventionsgruppen kommer att få 0,1 mg/kg ketamin givet under 1 minut, och kontrollgruppen kommer att få en ekvivalent volym normal saltlösning; båda grupperna kommer att ha fått en dos av opiatanalgesi som bestäms av leverantören före inskrivningen. Med trettio minuters mellanrum kommer försökspersonerna att tillfrågas om deras smärtnivå, om de behöver mer smärtkontroll och kommer att utvärderas med avseende på förekomsten av biverkningar (hallucinationer, dysfori, svaghet, dubbelsidighet, illamående, kräkningar, yrsel, klåda och bradypné) samt sedering enligt definitionen av Ramsay-poäng högre än 2. Upprepade doser av smärtstillande läkemedel kommer att ges som 0,05 mg/kg morfin eller motsvarande dos av opioidanalgetikum. Total opiatdosering och antal upprepade doser som ges efter 120 minuter kommer att registreras. Vid varje tidsintervall, såväl som i slutet av 120 minuter (T120), kommer patientnöjdheten med smärtkontroll att kodas om på den 4-gradiga Likertskalan, där 0 är "helt missnöjd" och 3 är "mycket nöjd".