Lavdosis ketamin som supplement til opiater ved akutte smerter i akutmodtagelsen

Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse undersøger brugen af ​​lavdosis ketamin i forbindelse med standard opiatbehandling sammenlignet med placebo plus standard opiatbehandling til akutte smertefulde tilstande i ED-indstillingen. Efterforskerne antager, at patienter behandlet med ketamin vil kræve mindre opiat for lignende niveauer af smertelindring op til 2 timer fra påbegyndelse af behandlingen, med lignende niveauer af patienttilfredshed og en acceptabel bivirkningsprofil.

Når de er set af en læge, vil potentielle patienter modtage opiatbehandling, der er bestemt af udbyderen for deres smertefulde tilstand, forud for processen med informeret samtykke for at sikre, at behandlingen ikke forsinkes. Når de er identificeret til inklusion, vil patienter modtage informeret samtykke, og efter samtykke vil de efterfølgende blive randomiseret gennem blokrandomisering i en af ​​to undersøgelsesgrupper. Hver studiegruppe vil indeholde mindst 50 emner. Randomisering vil blive bestemt ved hjælp af en tabel med tilfældige tal, ved hjælp af et begrænset randomiseringsskema for at sikre nogenlunde lige tal i hver gruppe. Gruppeopgaver vil blive forseglet i uigennemsigtige kuverter, der åbnes sekventielt af efterforskerne. Gruppeopgaver vil ikke angive, om det er behandlingen eller kontrolgruppen. På dette tidspunkt (T0) opnås en indledende NRS-11-score. NRS-11 er en 11-punkts skala, hvor patienter vurderer deres smerteniveau fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst tænkelige smerter"). Hvis smerteniveauet efter indledende analgetikum er <6, vil patienterne blive spurgt igen om 15 min. Hvis det på dette tidspunkt stadig er <6, vil de ikke fortsætte i undersøgelsen. Interventionsgruppen vil modtage 0,1 mg/kg ketamin givet over 1 minut, og kontrolgruppen vil modtage et tilsvarende volumen normalt saltvand; begge grupper vil have modtaget en udbyder-bestemt dosis af opiat-analgesi før tilmelding. Med 30 minutters intervaller vil forsøgspersonerne blive spurgt om deres smerteniveau, om de har brug for mere smertekontrol, og vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​bivirkninger (hallucinationer, dysfori, svaghed, dobbeltsyn, kvalme, opkastning, svimmelhed, kløe og bradypnø) samt sedation som defineret ved Ramsay-score på mere end 2. Gentagne doser af smertestillende medicin vil blive givet som 0,05 mg/kg morfin eller tilsvarende dosis opioidanalgetikum. Den samlede opiatdosis og antallet af gentagne doser givet efter 120 minutter vil blive registreret. Ved hvert tidsinterval, samt ved slutningen af ​​120 minutter (T120), vil patienttilfredsheden med smertekontrol blive omkodet på 4-punkts Likert-skalaen, hvor 0 er "helt utilfreds" og 3 er "meget tilfreds".