Cetamina em baixa dose como adjuvante dos opiáceos para dor aguda no departamento de emergência

Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo investiga o uso de cetamina em baixa dose, em conjunto com o tratamento padrão com opiáceos, em comparação com placebo mais tratamento padrão com opiáceos, para condições dolorosas agudas no cenário de emergência. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes tratados com cetamina exigirão menos opiáceos para níveis semelhantes de alívio da dor até 2 horas após o início do tratamento, com níveis semelhantes de satisfação do paciente e um perfil de efeitos colaterais aceitável.

Uma vez vistos por um médico, os pacientes em potencial receberão tratamento com opiáceos determinado pelo provedor para sua condição dolorosa, antes do processo de consentimento informado para garantir que o tratamento não seja adiado. Uma vez identificados para inclusão, os pacientes receberão consentimento informado e, mediante consentimento, serão subsequentemente randomizados por meio de randomização em bloco em um dos dois grupos de estudo. Cada grupo de estudo conterá pelo menos 50 indivíduos. A randomização será determinada usando uma tabela de números aleatórios, usando um esquema de randomização restrito para garantir números aproximadamente iguais em cada grupo. Os trabalhos de grupo serão lacrados em envelopes opacos a serem abertos sequencialmente pelos investigadores. As atribuições de grupo não indicarão se é o grupo de tratamento ou de controle. Neste momento (T0), uma pontuação inicial NRS-11 será obtida. O NRS-11 é uma escala de 11 pontos na qual os pacientes classificam seu nível de dor de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor imaginável"). Se, após a analgesia inicial, o nível de dor for <6, os pacientes serão questionados novamente em 15 min. Se neste momento ainda for <6, eles não continuarão no estudo. O grupo de intervenção receberá 0,1 mg/kg de cetamina administrados em 1 minuto, e o grupo de controle receberá um volume equivalente de solução salina normal; ambos os grupos terão recebido uma dose determinada pelo provedor de analgesia de opiáceos antes da inscrição. Em intervalos de trinta minutos, os sujeitos serão questionados sobre o nível de dor, se precisam de mais controle da dor e serão avaliados quanto à presença de efeitos colaterais (alucinações, disforia, fraqueza, diplopia, náuseas, vômitos, tontura, coceira e bradipnéia). bem como sedação conforme definido pelo escore de Ramsay maior que 2. Doses repetidas de medicação para dor serão administradas como 0,05 mg/kg de morfina ou dose equivalente de analgésico opioide. A dosagem total de opiáceos e o número de doses repetidas dadas ao final de 120 minutos serão registrados. A cada intervalo de tempo, assim como ao final de 120 minutos (T120), a satisfação do paciente com o controle da dor será reclassificada na escala Likert de 4 pontos, sendo 0 "totalmente insatisfeito" e 3 "muito satisfeito".