Lavdose ketamin som tillegg til opiater for akutte smerter i legevakten

Denne randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studien undersøker bruken av lavdose ketamin, i forbindelse med standard opiatbehandling, sammenlignet med placebo pluss standard opiatbehandling, for akutte smertefulle tilstander i ED-innstillingen. Etterforskerne antar at pasienter behandlet med ketamin vil kreve mindre opiat for lignende nivåer av smertelindring opptil 2 timer fra behandlingsstart, med lignende nivåer av pasienttilfredshet og en akseptabel bivirkningsprofil.

Når de er sett av en lege, vil potensielle pasienter motta leverandørbestemt opiatbehandling for sin smertefulle tilstand, før den informerte samtykkeprosessen for å sikre at behandlingen ikke blir forsinket. Når de er identifisert for inkludering, vil pasientene motta informert samtykke og, ved samtykke, vil de deretter bli randomisert gjennom blokkrandomisering til en av to studiegrupper. Hver studiegruppe vil inneholde minst 50 emner. Randomisering vil bli bestemt ved hjelp av en tabell med tilfeldige tall, ved å bruke et begrenset randomiseringsskjema for å sikre omtrent like tall i hver gruppe. Gruppeoppgaver vil bli forseglet i ugjennomsiktige konvolutter som skal åpnes sekvensielt av etterforskerne. Gruppeoppgaver vil ikke angi om det er behandlingen eller kontrollgruppen. På dette tidspunktet (T0) vil en innledende NRS-11-poengsum bli oppnådd. NRS-11 er en 11-punkts skala der pasienter vurderer smertenivået sitt fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst tenkelig smerte"). Hvis smertenivået er <6 etter innledende smertestillende, vil pasientene bli spurt igjen om 15 min. Hvis det på dette tidspunktet fortsatt er <6, vil de ikke fortsette i studien. Intervensjonsgruppen vil få 0,1 mg/kg ketamin gitt i løpet av 1 minutt, og kontrollgruppen vil få et tilsvarende volum av normalt saltvann; begge gruppene vil ha mottatt en leverandørbestemt dose med opiatanalgesi før påmelding. Med tretti minutters mellomrom vil forsøkspersonene bli spurt om smertenivået deres, om de trenger mer smertekontroll, og vil bli evaluert for tilstedeværelsen av bivirkninger (hallusinasjoner, dysfori, svakhet, diplopi, kvalme, oppkast, svimmelhet, kløe og bradypné) samt sedasjon som definert av Ramsay-score på over 2. Gjentatte doser av smertestillende medisiner vil bli gitt som 0,05 mg/kg morfin eller tilsvarende dose opioidanalgetikum. Total opiatdose og antall gjentatte doser gitt etter 120 minutter vil bli registrert. Ved hvert tidsintervall, samt ved slutten av 120 minutter (T120), vil pasienttilfredshet med smertekontroll bli omkodet på 4-punkts Likert-skalaen, hvor 0 er "helt misfornøyd" og 3 er "svært fornøyd".