Niska dawka ketaminy jako dodatek do opiatów w ostrym bólu na oddziale ratunkowym

To randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo ocenia stosowanie małych dawek ketaminy w połączeniu ze standardowym leczeniem opiatami w porównaniu z placebo i standardowym leczeniem opiatami w ostrych bolesnych stanach na oddziale ratunkowym. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci leczeni ketaminą będą potrzebować mniej opiatów, aby uzyskać podobny poziom złagodzenia bólu do 2 godzin od rozpoczęcia leczenia, przy podobnym poziomie zadowolenia pacjentów i akceptowalnym profilu skutków ubocznych.

Po obejrzeniu przez lekarza potencjalni pacjenci otrzymają określone przez dostawcę leczenie opiatowe w ich bolesnym stanie, przed procesem świadomej zgody, aby upewnić się, że leczenie nie zostanie opóźnione. Po zidentyfikowaniu do włączenia pacjenci otrzymają świadomą zgodę, a po wyrażeniu zgody zostaną następnie losowo przydzieleni poprzez randomizację blokową do jednej z dwóch grup badawczych. Każda grupa badawcza będzie liczyć co najmniej 50 osób. Randomizacja zostanie określona przy użyciu tabeli liczb losowych, przy użyciu ograniczonego schematu randomizacji, aby zapewnić mniej więcej równe liczby w każdej grupie. Zadania grupowe zostaną zapieczętowane w nieprzezroczystych kopertach, które będą kolejno otwierane przez badaczy. Przydziały do ​​grup nie wskażą, czy jest to grupa leczona, czy kontrolna. W tym czasie (T0) uzyskany zostanie początkowy wynik NRS-11. NRS-11 to 11-punktowa skala, w której pacjenci oceniają swój poziom bólu od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). Jeżeli po wstępnym znieczuleniu poziom bólu wynosi <6, pacjent zostanie ponownie zapytany za 15 min. Jeśli w tym czasie nadal wynosi <6, nie będą kontynuować badania. Grupa interwencyjna otrzyma 0,1 mg/kg ketaminy podanej w ciągu 1 minuty, a grupa kontrolna otrzyma równoważną objętość soli fizjologicznej; obie grupy otrzymają określoną przez dostawcę dawkę analgezji opiatowej przed włączeniem do badania. W trzydziestominutowych odstępach badani będą pytani o poziom bólu, czy potrzebują większej kontroli bólu i będą oceniani pod kątem obecności skutków ubocznych (omamy, dysforia, osłabienie, podwójne widzenie, nudności, wymioty, zawroty głowy, swędzenie i spowolnienie oddechu). jak również sedację określoną przez punktację Ramsaya większą niż 2. Powtarzane dawki leków przeciwbólowych będą podawane jako 0,05 mg/kg morfiny lub równoważna dawka opioidowego środka przeciwbólowego. Zapisuje się całkowitą dawkę opiatów i liczbę dawek powtórzonych pod koniec 120 minut. W każdym przedziale czasowym, jak również pod koniec 120 minut (T120), zadowolenie pacjenta z opanowania bólu będzie rejestrowane na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „całkowicie niezadowolony”, a 3 oznacza „bardzo zadowolony”.