Lage dosis ketamine als aanvulling op opiaten voor acute pijn op de afdeling spoedeisende hulp

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie onderzoekt het gebruik van een lage dosis ketamine, in combinatie met standaard opiaatbehandeling, in vergelijking met placebo plus standaard opiaatbehandeling, voor acute pijnlijke aandoeningen op de SEH. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die met ketamine worden behandeld minder opiaat nodig zullen hebben voor vergelijkbare niveaus van pijnverlichting tot 2 uur na aanvang van de behandeling, met vergelijkbare niveaus van patiënttevredenheid en een acceptabel bijwerkingenprofiel.

Zodra ze door een arts zijn gezien, krijgen potentiële patiënten een door de leverancier bepaalde opiaatbehandeling voor hun pijnlijke toestand, voorafgaand aan het proces van geïnformeerde toestemming om ervoor te zorgen dat de behandeling niet wordt uitgesteld. Eenmaal geïdentificeerd voor opname, zullen patiënten geïnformeerde toestemming krijgen en, na toestemming, zullen ze vervolgens worden gerandomiseerd door middel van blokrandomisatie in een van de twee onderzoeksgroepen. Elke studiegroep zal ten minste 50 proefpersonen bevatten. Randomisatie zal worden bepaald aan de hand van een tabel met willekeurige getallen, waarbij een beperkt randomiseringsschema wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat elke groep ongeveer gelijke aantallen heeft. Groepsopdrachten worden verzegeld in ondoorzichtige enveloppen die achtereenvolgens door de onderzoekers worden geopend. Groepsopdrachten zullen niet aangeven of het de behandelings- of de controlegroep is. Op dit moment (T0) wordt een initiële NRS-11-score verkregen. De NRS-11 is een 11-puntsschaal waarop patiënten hun pijnniveau beoordelen van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst denkbare pijn"). Als na de initiële pijnstilling het pijnniveau <6 is, wordt de patiënt binnen 15 minuten opnieuw gevraagd. Als het op dit moment nog steeds <6 is, gaan ze niet verder in het onderzoek. De interventiegroep krijgt 0,1 mg/kg ketamine toegediend gedurende 1 minuut en de controlegroep krijgt een equivalent volume normale zoutoplossing; beide groepen zullen voorafgaand aan inschrijving een door de leverancier bepaalde dosis opiaat-analgesie hebben gekregen. Met tussenpozen van dertig minuten wordt de proefpersonen gevraagd naar hun pijnniveau, of ze meer pijnbeheersing nodig hebben en worden ze beoordeeld op de aanwezigheid van bijwerkingen (hallucinaties, dysforie, zwakte, diplopie, misselijkheid, braken, duizeligheid, jeuk en bradypnoe). evenals sedatie zoals gedefinieerd door Ramsay-score van meer dan 2. Herhaalde doses pijnmedicatie zullen worden gegeven als 0,05 mg / kg morfine of een equivalente dosis opioïde analgeticum. De totale opiaatdosering en het aantal herhaalde doses die aan het einde van 120 minuten zijn gegeven, worden geregistreerd. Bij elk tijdsinterval, evenals aan het einde van 120 minuten (T120), wordt de tevredenheid van de patiënt over de pijnbestrijding opnieuw gecodeerd op de 4-punts Likert-schaal, waarbij 0 staat voor "helemaal ontevreden" en 3 voor "zeer tevreden".