低剂量氯胺酮作为急诊科急性疼痛阿片类药物的辅助药物

这项随机、双盲、安慰剂对照研究调查了低剂量氯胺酮联合标准阿片类药物治疗与安慰剂加标准阿片类药物治疗相比在急诊室急性疼痛情况下的使用情况。 研究人员假设，接受氯胺酮治疗的患者在治疗开始后最多 2 小时内需要较少的阿片类药物来达到相似水平的疼痛缓解，同时患者满意度和副作用水平也相似。

一旦被医生看到，潜在患者将在知情同意程序之前接受提供者确定的针对其疼痛状况的阿片类药物治疗，以确保治疗不会延迟。 一旦确定纳入，患者将获得知情同意，并在同意后，随后将通过块随机化随机分配到两个研究组之一。 每个研究组将包含至少 50 个科目。 将使用随机数表确定随机化，使用受限随机化方案以确保每组中的人数大致相等。 小组作业将密封在不透明的信封中，由调查人员依次打开。 分组分配不会指明是治疗组还是对照组。 此时（T0），将获得初始 NRS-11 分数。 NRS-11 是一个 11 分制的量表，患者根据该量表从 0（“无痛”）到 10（“可想象的最严重的疼痛”）对他们的疼痛程度进行评分。 如果在初始镇痛后，疼痛等级 <6，将在 15 分钟内再次询问患者。 如果此时它仍然<6，他们将不会继续进行研究。 干预组给予氯胺酮0.1mg/kg，持续1分钟，对照组给予等量生理盐水；两组都将在注册前接受提供者确定剂量的阿片类镇痛剂。 每隔三十分钟，受试者将被询问他们的疼痛程度，他们是否需要更多的疼痛控制，并将评估是否存在副作用（幻觉、烦躁、虚弱、复视、恶心、呕吐、头晕、瘙痒和呼吸缓慢）以及由大于 2 的 Ramsay 评分定义的镇静作用。将给予重复剂量的止痛药，剂量为 0.05 mg/kg 吗啡或等效剂量的阿片类镇痛药。 将记录阿片类药物的总剂量和在 120 分钟结束时重复给药的次数。 在每个时间间隔，以及在 120 分钟（T120）结束时，患者对疼痛控制的满意度将在 4 点李克特量表上重新编码，0 表示“完全不满意”，3 表示“非常满意”。