Низкие дозы кетамина в качестве дополнения к опиатам при острой боли в отделении неотложной помощи

В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучается использование низких доз кетамина в сочетании со стандартным лечением опиатами по сравнению с плацебо плюс стандартное лечение опиатами при острых болезненных состояниях в условиях неотложной помощи. Исследователи предполагают, что пациентам, получавшим кетамин, потребуется меньше опиатов для аналогичного уровня обезболивания в течение 2 часов после начала лечения, с аналогичным уровнем удовлетворенности пациентов и приемлемым профилем побочных эффектов.

После осмотра врачом потенциальные пациенты будут получать определяемое поставщиком лечение опиатами для лечения их болезненного состояния до получения информированного согласия, чтобы гарантировать, что лечение не будет отложено. После того, как пациенты будут отобраны для включения, они получат информированное согласие и впоследствии будут рандомизированы посредством блочной рандомизации в одну из двух групп исследования. Каждая учебная группа будет состоять не менее чем из 50 предметов. Рандомизация будет определяться с использованием таблицы случайных чисел с использованием ограниченной схемы рандомизации для обеспечения примерно равного числа в каждой группе. Групповые задания будут запечатаны в непрозрачные конверты, которые следователи будут последовательно вскрывать. В групповых заданиях не будет указано, является ли это экспериментальной или контрольной группой. В это время (T0) будет получена начальная оценка NRS-11. NRS-11 представляет собой 11-балльную шкалу, по которой пациенты оценивают уровень боли от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная боль, какую только можно представить»). Если после первоначального анальгетика уровень боли <6, пациенты будут повторно опрошены через 15 минут. Если в это время он все еще <6, они не будут продолжать исследование. Группа вмешательства будет получать 0,1 мг/кг кетамина в течение 1 минуты, а контрольная группа получит эквивалентный объем физиологического раствора; обе группы получат дозу опиоидного анальгетика, определяемую врачом, до включения в исследование. С интервалом в тридцать минут испытуемых будут спрашивать об их уровне боли, нуждаются ли они в большем контроле боли и будут оценивать наличие побочных эффектов (галлюцинации, дисфория, слабость, двоение в глазах, тошнота, рвота, головокружение, зуд и брадипноэ). а также седативный эффект, определяемый по шкале Рамсея выше 2. Повторные дозы обезболивающего будут вводиться в виде 0,05 мг/кг морфина или эквивалентной дозы опиоидного анальгетика. Будет записана общая доза опиатов и количество повторных доз, введенных по истечении 120 минут. На каждом временном интервале, а также в конце 120 минут (T120) удовлетворенность пациента контролем боли будет перекодирована по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 — «полностью не удовлетворен», 3 — «очень удовлетворен».