Niedrig dosiertes Ketamin als Zusatz zu Opiaten bei akuten Schmerzen in der Notaufnahme

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie untersucht die Verwendung von niedrig dosiertem Ketamin in Verbindung mit einer Standard-Opiatbehandlung im Vergleich zu Placebo plus Standard-Opiatbehandlung bei akuten schmerzhaften Zuständen in der Notaufnahme. Die Forscher gehen davon aus, dass mit Ketamin behandelte Patienten bis zu 2 Stunden nach Beginn der Behandlung weniger Opiate für ähnliche Schmerzlinderung benötigen, bei ähnlicher Patientenzufriedenheit und einem akzeptablen Nebenwirkungsprofil.

Sobald sie von einem Arzt gesehen wurden, erhalten potenzielle Patienten vor dem Einverständnisverfahren eine vom Anbieter festgelegte Opiatbehandlung für ihre schmerzhafte Erkrankung, um sicherzustellen, dass die Behandlung nicht verzögert wird. Sobald die Patienten für die Aufnahme identifiziert wurden, erhalten sie ihre Einwilligung nach Aufklärung und werden anschließend durch Block-Randomisierung in eine von zwei Studiengruppen randomisiert. Jede Studiengruppe umfasst mindestens 50 Probanden. Die Randomisierung wird anhand einer Tabelle mit Zufallszahlen bestimmt, wobei ein eingeschränktes Randomisierungsschema verwendet wird, um ungefähr gleiche Zahlen in jeder Gruppe sicherzustellen. Gruppenaufgaben werden in undurchsichtigen Umschlägen versiegelt, die nacheinander von den Ermittlern geöffnet werden. Gruppenzuweisungen geben nicht an, ob es sich um die Behandlungs- oder die Kontrollgruppe handelt. Zu diesem Zeitpunkt (T0) wird eine anfängliche NRS-11-Bewertung erhalten. Der NRS-11 ist eine 11-Punkte-Skala, auf der Patienten ihre Schmerzstärke von 0 („kein Schmerz“) bis 10 („stärkster vorstellbarer Schmerz“) bewerten. Wenn nach anfänglicher Analgesie das Schmerzniveau < 6 ist, werden die Patienten in 15 Minuten erneut gefragt. Wenn es zu diesem Zeitpunkt immer noch <6 ist, werden sie nicht mit der Studie fortfahren. Die Interventionsgruppe erhält 0,1 mg/kg Ketamin, verabreicht über 1 Minute, und die Kontrollgruppe erhält ein äquivalentes Volumen normaler Kochsalzlösung; Beide Gruppen haben vor der Einschreibung eine vom Anbieter festgelegte Dosis Opiatanalgesie erhalten. In 30-Minuten-Intervallen werden die Probanden nach ihrem Schmerzniveau gefragt, ob sie mehr Schmerzkontrolle benötigen, und auf das Vorhandensein von Nebenwirkungen (Halluzinationen, Dysphorie, Schwäche, Diplopie, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Juckreiz und Bradypnoe) untersucht. sowie Sedierung, definiert durch einen Ramsay-Score von mehr als 2. Wiederholte Dosen von Schmerzmitteln werden als 0,05 mg/kg Morphin oder eine äquivalente Dosis eines Opioid-Analgetikums gegeben. Die Gesamtdosis des Opiats und die Anzahl der Wiederholungsdosen, die am Ende von 120 Minuten verabreicht wurden, werden aufgezeichnet. Bei jedem Zeitintervall sowie am Ende von 120 Minuten (T120) wird die Patientenzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle auf der 4-Punkte-Likert-Skala neu kodiert, wobei 0 „völlig unzufrieden“ und 3 „sehr zufrieden“ bedeutet.