Pieniannoksinen ketamiini opiaattien lisänä akuuttiin kipuun ensiapuosastolla

Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus tutkii pieniannoksisen ketamiinin käyttöä tavanomaisen opiaattihoidon yhteydessä verrattuna plaseboon ja tavanomaiseen opiaattihoitoon akuuttien kivuliaiden tilojen hoidossa ED-ympäristössä. Tutkijat olettavat, että ketamiinilla hoidetut potilaat tarvitsevat vähemmän opiaatteja samantasoiseen kivunlievitykseen jopa 2 tunnin ajan hoidon aloittamisesta, ja potilastyytyväisyys on samanlainen ja sivuvaikutusprofiili on hyväksyttävä.

Lääkärin tarkastuksen jälkeen potentiaaliset potilaat saavat palveluntarjoajan määräämää opiaattihoitoa tuskalliseen tilaansa ennen tietoon perustuvaa suostumusprosessia varmistaakseen, että hoito ei viivästy. Kun potilaat on tunnistettu sisällytettäväksi, he saavat tietoon perustuvan suostumuksen, ja suostumuksensa jälkeen heidät satunnaistetaan lohkosatunnaistuksen avulla toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Jokaisessa opintoryhmässä on vähintään 50 kohdetta. Satunnaistaminen määritetään satunnaislukutaulukon avulla, jossa käytetään rajoitettua satunnaistamismenetelmää, jotta varmistetaan suunnilleen yhtä suuri määrä jokaisessa ryhmässä. Ryhmätehtävät suljetaan läpinäkymättömissä kirjekuorissa, jotka tutkijat avaavat peräkkäin. Ryhmätehtävät eivät osoita, onko kyseessä hoito- vai kontrolliryhmä. Tällä hetkellä (T0) saadaan ensimmäinen NRS-11-pistemäärä. NRS-11 on 11 pisteen asteikko, jolla potilaat arvioivat kiputasonsa 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Jos kiputaso on ensimmäisen analgeetin jälkeen <6, potilasta kysytään uudelleen 15 minuutin kuluttua. Jos se tällä hetkellä on edelleen <6, he eivät jatka tutkimuksessa. Interventioryhmä saa 0,1 mg/kg ketamiinia 1 minuutin aikana ja kontrolliryhmä saa vastaavan määrän normaalia suolaliuosta; molemmat ryhmät ovat saaneet palveluntarjoajan määrittämän annoksen opiaattikipulääkettä ennen ilmoittautumista. Kolmenkymmenen minuutin välein koehenkilöiltä kysytään kivun tasoa, tarvitseeko he enemmän kivunhallintaa, ja heiltä arvioidaan haittavaikutuksia (hallusinaatiot, dysforia, heikkous, diplopia, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, kutina ja bradypnea). sekä sedaatio, kuten Ramsayn pistemäärä on suurempi kuin 2. Kipulääkettä annetaan toistuvina annoksina 0,05 mg/kg morfiinia tai vastaava annos opioidikipulääkettä. Opiaattien kokonaisannos ja 120 minuutin kuluttua annettujen toistuvien annosten lukumäärä kirjataan. Jokaisella aikavälillä sekä 120 minuutin lopussa (T120) potilaan tyytyväisyys kivunhallintaan koodataan uudelleen 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 on "täysin tyytymätön" ja 3 on "erittäin tyytyväinen".