Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Childhood Uveit Initial Management och ettåriga resultat

Uveit hos barn som inte är associerad med juvenil idiopatisk artrit: förekomst, initial hantering och ettåriga resultat

Utredarna vill upprätta en robust uppskattning av förekomsten av inflammation i ögat (uveit) hos barn i åldern 0-16 år i Storbritannien, vilka sjukhus barn besöker, var de hänvisas till, vilken behandling de får under det första året efter diagnos, och hur väl de kan se i slutet av det första året.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår därför att genomföra en övervakningsstudie av hög kvalitet, tillsammans med British Ophthalmological Surveillance Unit (BOSU) vid Royal College of Ophthalmologists och med Scottish Ophthalmological Surveillance Unit (SOSU). BOSU och SOSU har ett månatligt rapporteringskortsystem. Alla brittiska ögonläkare och associerade specialister får ett månatligt "rapportkort" med en lista över tillstånd som undersöks. Rapporterande läkare kommer att kryssa i en ruta om de har sett ett fall av barndomsuveit under den föregående månaden och returnera kortet till BOSU/SOSU, som kommer att informera oss, studieutredarna.

Efter rapportering av ett nytt fall kommer utredarna att direkt kontakta rapporterande läkare och skicka dem en klinisk proforma för att samla in kliniska detaljer om fallet. Efter 12 månader kommer ett uppföljningsformulär att skickas. Utredarna kommer endast att använda information tillgänglig från patientfallsanteckningar, utan direkt patientkontakt. Utredarnas huvudsakliga syfte är att fastställa förekomsten av uveit hos barn i Storbritannien. Sekundära syften är att identifiera presentationsmönster, remissvägar, associerade medicinska tillstånd, hantering och resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn (i åldern 0-16 år) med en ny diagnos av uni- eller bilateral uveit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn (i åldern 0-16 år) med en ny diagnos av uni- eller bilateral uveit.

Exklusions kriterier:

  • I England/Wales/Nordirland kommer barn som är kända för att ha redan existerande juvenil idiopatisk artrit (ledinflammation) att uteslutas. Inga undantag kommer att gälla för Skottland-kohorten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Alla barn (i åldern 0-16 år) med en ny diagnos av uni- eller bilateral uveit.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära utfallsmåttet kommer att vara det totala antalet rapporterade fall av uveit.
Tidsram: 1 år
En klinisk proforma kommer att skickas till utredarna som samlar in kliniska detaljer om fallet. Vid 12 månader kommer ett uppföljningsformulär att skickas.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DALA1021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera