- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02490254
Childhood Uveit Initial Management och ettåriga resultat
Uveit hos barn som inte är associerad med juvenil idiopatisk artrit: förekomst, initial hantering och ettåriga resultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår därför att genomföra en övervakningsstudie av hög kvalitet, tillsammans med British Ophthalmological Surveillance Unit (BOSU) vid Royal College of Ophthalmologists och med Scottish Ophthalmological Surveillance Unit (SOSU). BOSU och SOSU har ett månatligt rapporteringskortsystem. Alla brittiska ögonläkare och associerade specialister får ett månatligt "rapportkort" med en lista över tillstånd som undersöks. Rapporterande läkare kommer att kryssa i en ruta om de har sett ett fall av barndomsuveit under den föregående månaden och returnera kortet till BOSU/SOSU, som kommer att informera oss, studieutredarna.
Efter rapportering av ett nytt fall kommer utredarna att direkt kontakta rapporterande läkare och skicka dem en klinisk proforma för att samla in kliniska detaljer om fallet. Efter 12 månader kommer ett uppföljningsformulär att skickas. Utredarna kommer endast att använda information tillgänglig från patientfallsanteckningar, utan direkt patientkontakt. Utredarnas huvudsakliga syfte är att fastställa förekomsten av uveit hos barn i Storbritannien. Sekundära syften är att identifiera presentationsmönster, remissvägar, associerade medicinska tillstånd, hantering och resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn (i åldern 0-16 år) med en ny diagnos av uni- eller bilateral uveit.
Exklusions kriterier:
- I England/Wales/Nordirland kommer barn som är kända för att ha redan existerande juvenil idiopatisk artrit (ledinflammation) att uteslutas. Inga undantag kommer att gälla för Skottland-kohorten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Alla barn (i åldern 0-16 år) med en ny diagnos av uni- eller bilateral uveit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallsmåttet kommer att vara det totala antalet rapporterade fall av uveit.
Tidsram: 1 år
|
En klinisk proforma kommer att skickas till utredarna som samlar in kliniska detaljer om fallet.
Vid 12 månader kommer ett uppföljningsformulär att skickas.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DALA1021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .