- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02490254
Manejo inicial de la uveítis infantil y resultados a un año
Uveítis infantil no asociada con artritis idiopática juvenil: incidencia, manejo inicial y resultados a un año
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Por lo tanto, los investigadores proponen realizar un estudio de vigilancia de alta calidad, junto con la Unidad de Vigilancia Oftalmológica Británica (BOSU) en el Royal College of Ophthalmologists y con la Unidad de Vigilancia Oftalmológica de Escocia (SOSU). BOSU y SOSU operan un esquema de tarjeta de informe mensual. Todos los oftalmólogos consultores y especialistas asociados del Reino Unido reciben una "boleta de calificaciones" mensual con una lista de las condiciones que se están examinando. Los médicos informantes marcarán una casilla si han visto un caso de uveítis infantil en el mes anterior y devolverán la tarjeta a BOSU/SOSU, quienes nos informarán a nosotros, los investigadores del estudio.
Después de informar un nuevo caso, los investigadores contactarán directamente a los médicos que lo informaron y les enviarán un formulario clínico para recopilar detalles clínicos sobre el caso. A los 12 meses se enviará un cuestionario de seguimiento. Los investigadores utilizarán solo la información disponible de las notas de casos de pacientes, sin contacto directo con el paciente. El objetivo principal de los investigadores es determinar la incidencia de la uveítis infantil en el Reino Unido. Los objetivos secundarios son identificar patrones de presentación, vías de referencia, condiciones médicas asociadas, manejo y resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier niño (de 0 a 16 años) con un nuevo diagnóstico de uveítis uni o bilateral.
Criterio de exclusión:
- En Inglaterra/Gales/Irlanda del Norte, se excluirán los niños con artritis idiopática juvenil preexistente (inflamación de las articulaciones). No se aplicarán exclusiones a la cohorte de Escocia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Cualquier niño (de 0 a 16 años) con un nuevo diagnóstico de uveítis uni o bilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La medida de resultado primaria será el número total de casos notificados de uveítis.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se enviará un formulario clínico para que los investigadores recopilen detalles clínicos sobre el caso.
A los 12 meses se enviará un cuestionario de seguimiento.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DALA1021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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