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Manejo inicial de la uveítis infantil y resultados a un año

4 de abril de 2022 actualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Uveítis infantil no asociada con artritis idiopática juvenil: incidencia, manejo inicial y resultados a un año

Los investigadores desean establecer una estimación sólida de la incidencia de inflamación dentro del ojo (uveítis) en niños de 0 a 16 años en el Reino Unido, a qué hospitales se presentan los niños, a dónde son derivados, qué tratamiento reciben durante el primer año. después del diagnóstico y qué tan bien pueden ver al final del primer año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Por lo tanto, los investigadores proponen realizar un estudio de vigilancia de alta calidad, junto con la Unidad de Vigilancia Oftalmológica Británica (BOSU) en el Royal College of Ophthalmologists y con la Unidad de Vigilancia Oftalmológica de Escocia (SOSU). BOSU y SOSU operan un esquema de tarjeta de informe mensual. Todos los oftalmólogos consultores y especialistas asociados del Reino Unido reciben una "boleta de calificaciones" mensual con una lista de las condiciones que se están examinando. Los médicos informantes marcarán una casilla si han visto un caso de uveítis infantil en el mes anterior y devolverán la tarjeta a BOSU/SOSU, quienes nos informarán a nosotros, los investigadores del estudio.

Después de informar un nuevo caso, los investigadores contactarán directamente a los médicos que lo informaron y les enviarán un formulario clínico para recopilar detalles clínicos sobre el caso. A los 12 meses se enviará un cuestionario de seguimiento. Los investigadores utilizarán solo la información disponible de las notas de casos de pacientes, sin contacto directo con el paciente. El objetivo principal de los investigadores es determinar la incidencia de la uveítis infantil en el Reino Unido. Los objetivos secundarios son identificar patrones de presentación, vías de referencia, condiciones médicas asociadas, manejo y resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier niño (de 0 a 16 años) con un nuevo diagnóstico de uveítis uni o bilateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier niño (de 0 a 16 años) con un nuevo diagnóstico de uveítis uni o bilateral.

Criterio de exclusión:

  • En Inglaterra/Gales/Irlanda del Norte, se excluirán los niños con artritis idiopática juvenil preexistente (inflamación de las articulaciones). No se aplicarán exclusiones a la cohorte de Escocia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Cualquier niño (de 0 a 16 años) con un nuevo diagnóstico de uveítis uni o bilateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La medida de resultado primaria será el número total de casos notificados de uveítis.
Periodo de tiempo: 1 año
Se enviará un formulario clínico para que los investigadores recopilen detalles clínicos sobre el caso. A los 12 meses se enviará un cuestionario de seguimiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DALA1021

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tarjeta de vigilancia

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