Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uveitt i barndommen Innledende behandling og ettårige resultater

4. april 2022 oppdatert av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Uveitt i barndommen som ikke er assosiert med juvenil idiopatisk artritt: forekomst, innledende behandling og ettårsutfall

Etterforskerne ønsker å etablere et robust estimat av forekomsten av betennelse inne i øyet (uveitt) hos barn i alderen 0-16 år i Storbritannia, hvilke sykehus barn oppsøker, hvor de henvises til, hvilken behandling de får i løpet av det første året etter diagnose, og hvor godt de kan se ved slutten av det første året.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår derfor å kjøre en overvåkingsstudie av høy kvalitet, sammen med British Ophthalmological Surveillance Unit (BOSU) ved Royal College of Ophthalmologists og med Scottish Ophthalmological Surveillance Unit (SOSU). BOSU og SOSU driver en månedlig meldekortordning. Alle britiske øyeleger og assosierte spesialister mottar et månedlig "rapportkort" med en liste over tilstander som undersøkes. Rapporterende klinikere vil krysse av hvis de har sett et tilfelle av uveitt i barndommen den foregående måneden, og returnere kortet til BOSU/SOSU, som vil informere oss, studieforskerne.

Etter rapportering av en ny sak, vil etterforskerne kontakte rapporterende klinikere og sende dem en klinisk proforma for å samle inn kliniske detaljer om saken. Etter 12 måneder vil et oppfølgingsskjema bli sendt. Etterforskerne vil kun bruke informasjon som er tilgjengelig fra pasientsaksnotater, uten direkte pasientkontakt. Etterforskernes hovedmål er å fastslå forekomsten av uveitt hos barn i Storbritannia. Sekundære mål er å identifisere presentasjonsmønstre, henvisningsveier, tilhørende medisinske tilstander, ledelse og resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ethvert barn (i alderen 0-16 år) med ny diagnose uni- eller bilateral uveitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert barn (i alderen 0-16 år) med ny diagnose uni- eller bilateral uveitt.

Ekskluderingskriterier:

  • I England/Wales/Nord-Irland vil barn som er kjent for å ha allerede eksisterende juvenil idiopatisk artritt (leddbetennelse) bli ekskludert. Ingen unntak vil gjelde for Skottland-kohorten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Ethvert barn (i alderen 0-16 år) med ny diagnose uni- eller bilateral uveitt.
Annen: Overvåkingskort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallsmålet vil være det totale antallet rapporterte tilfeller av uveitt.
Tidsramme: 1 år
En klinisk proforma vil bli sendt til etterforskerne som samler inn kliniske detaljer om saken. Etter 12 måneder vil et oppfølgingsskjema bli sendt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DALA1021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uveitt

Kliniske studier på Overvåkingskort

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere