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Erste Behandlung von Uveitis im Kindesalter und Ergebnisse nach einem Jahr

4. April 2022 aktualisiert von: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Uveitis im Kindesalter, die nicht mit juveniler idiopathischer Arthritis assoziiert ist: Inzidenz, anfängliche Behandlung und einjährige Ergebnisse

Die Forscher möchten eine fundierte Schätzung der Inzidenz von Entzündungen im Augeninneren (Uveitis) bei Kindern im Alter von 0 bis 16 Jahren im Vereinigten Königreich erstellen, in welche Krankenhäuser sich Kinder einweisen, wohin sie überwiesen werden und welche Behandlung sie im ersten Jahr erhalten nach der Diagnose und wie gut sie am Ende des ersten Jahres sehen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen daher vor, gemeinsam mit der British Ophthalmological Surveillance Unit (BOSU) am Royal College of Ophthalmologists und mit der Scottish Ophthalmological Surveillance Unit (SOSU) eine qualitativ hochwertige Überwachungsstudie durchzuführen. BOSU und SOSU betreiben ein monatliches Meldekartensystem. Alle britischen Fachärzte für Augenheilkunde und assoziierte Fachärzte erhalten monatlich ein „Zeugnis“ mit einer Liste der untersuchten Erkrankungen. Meldende Ärzte kreuzen ein Kästchen an, wenn sie im Vormonat einen Fall von Uveitis bei Kindern gesehen haben, und senden die Karte an BOSU/SOSU zurück, die uns, die Prüfärzte, darüber informieren.

Nach der Meldung eines neuen Falles wenden sich die Ermittler direkt an die meldenden Kliniker und senden ihnen ein klinisches Proforma, um klinische Details zum Fall zu sammeln. Nach 12 Monaten wird ein Folgefragebogen verschickt. Die Ermittler verwenden nur Informationen aus Patientenfallnotizen ohne direkten Patientenkontakt. Das Hauptziel der Forscher besteht darin, die Inzidenz von Uveitis bei Kindern im Vereinigten Königreich zu bestimmen. Sekundäre Ziele sind die Identifizierung von Präsentationsmustern, Überweisungswegen, damit verbundenen medizinischen Bedingungen, Management und Ergebnissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jedes Kind (im Alter von 0–16 Jahren) mit einer neuen Diagnose einer einseitigen oder beidseitigen Uveitis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Kind (im Alter von 0–16 Jahren) mit einer neuen Diagnose einer einseitigen oder beidseitigen Uveitis.

Ausschlusskriterien:

  • In England/Wales/Nordirland werden Kinder, bei denen bekannt ist, dass sie bereits an juveniler idiopathischer Arthritis (Gelenkentzündung) leiden, ausgeschlossen. Für die Schottland-Kohorte gelten keine Ausschlüsse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Jedes Kind (im Alter von 0–16 Jahren) mit einer neuen Diagnose einer einseitigen oder beidseitigen Uveitis.
Sonstiges: Überwachungskarte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß wird die Gesamtzahl der gemeldeten Fälle von Uveitis sein.
Zeitfenster: 1 Jahr
Den Prüfärzten wird ein klinisches Proforma zugesandt, um klinische Details zum Fall zu sammeln. Nach 12 Monaten wird ein Folgefragebogen verschickt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DALA1021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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