Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uveitis i barndommen Indledende håndtering og etårige resultater

4. april 2022 opdateret af: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Uveitis i barndommen, der ikke er forbundet med juvenil idiopatisk arthritis: forekomst, indledende behandling og etårige resultater

Efterforskerne ønsker at etablere et robust skøn over forekomsten af ​​betændelse inde i øjet (uveitis) hos børn i alderen 0-16 år i Storbritannien, hvilke hospitaler børn besøger, hvor de henvises til, hvilken behandling de modtager i løbet af det første år efter diagnosen, og hvor godt de kan se i slutningen af ​​det første år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår derfor at køre en overvågningsundersøgelse af høj kvalitet sammen med British Ophthalmological Surveillance Unit (BOSU) ved Royal College of Ophthalmologists og med Scottish Ophthalmological Surveillance Unit (SOSU). BOSU og SOSU har en månedlig indberetningskortordning. Alle britiske øjenlæger og associerede specialister modtager et månedligt "rapportkort" med en liste over tilstande, der undersøges. Rapporterende klinikere vil sætte kryds i en boks, hvis de har set et tilfælde af uveitis i barndommen i den foregående måned, og returnere kortet til BOSU/SOSU, som vil informere os, undersøgelsens efterforskere.

Efter rapportering af et nyt tilfælde vil efterforskerne kontakte rapporterende klinikere direkte og sende dem en klinisk proforma for at indsamle kliniske detaljer om sagen. Efter 12 måneder udsendes et opfølgende spørgeskema. Efterforskerne vil kun bruge oplysninger, der er tilgængelige fra patientcasenotater, uden direkte patientkontakt. Efterforskernes hovedformål er at bestemme forekomsten af ​​uveitis hos børn i Storbritannien. Sekundære mål er at identificere præsentationsmønstre, henvisningsveje, tilknyttede medicinske tilstande, ledelse og resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ethvert barn (i alderen 0-16 år) med en ny diagnose af uni- eller bilateral uveitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ethvert barn (i alderen 0-16 år) med en ny diagnose af uni- eller bilateral uveitis.

Ekskluderingskriterier:

  • I England/Wales/Nordirland vil børn, der vides at have allerede eksisterende juvenil idiopatisk arthritis (ledbetændelse), blive udelukket. Ingen undtagelser vil gælde for Skotland-kohorten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Ethvert barn (i alderen 0-16 år) med en ny diagnose af uni- eller bilateral uveitis.
Andet: Overvågningskort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatmål vil være det samlede antal rapporterede tilfælde af uveitis.
Tidsramme: 1 år
En klinisk proforma vil blive sendt til efterforskerne for at indsamle kliniske detaljer om sagen. Efter 12 måneder udsendes et opfølgende spørgeskema.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DALA1021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Kliniske forsøg med Overvågningskort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner