- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02490254
Gyermekkori uveitis kezdeti kezelése és egyéves eredmények
Fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladással nem összefüggő gyermekkori uveitis: előfordulási gyakoriság, kezdeti kezelés és egyéves eredmények
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók ezért azt javasolják, hogy a Royal College of Ophthalmologists Brit Szemészeti Felügyeleti Egységgel (BOSU) és a Skót Szemészeti Felügyeleti Egységgel (SOSU) közösen végezzenek magas színvonalú felügyeleti vizsgálatot. A BOSU és a SOSU havi jelentési kártyarendszert működtet. Az Egyesült Királyság összes konzultáns szemésze és szakorvosa havi „jelentéskártyát” kap a felmérés alatt álló állapotok listájával. A bejelentést tevő klinikusok bejelölnek egy négyzetet, ha az előző hónapban gyermekkori uveitises esetet tapasztaltak, és visszaküldik a kártyát a BOSU/SOSU-nak, aki értesít minket, a vizsgálatot végzőket.
Egy új eset bejelentését követően a vizsgálók közvetlenül kapcsolatba lépnek a bejelentést tevő klinikusokkal, és klinikai proformát küldenek nekik, hogy összegyűjtsék az eset klinikai adatait. 12 hónapos elteltével egy nyomon követési kérdőívet küldünk. A vizsgálók csak a betegek esetleírásaiból származó információkat használnak fel, a betegekkel való közvetlen kapcsolatfelvétel nélkül. A kutatók fő célja a gyermekkori uveitis előfordulásának meghatározása az Egyesült Királyságban. A másodlagos célok a bemutatási minták, a beutalási útvonalak, a kapcsolódó egészségügyi állapotok, a kezelés és az eredmények azonosítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermek (0-16 éves korig), akinek új diagnózisa egy vagy kétoldali uveitis.
Kizárási kritériumok:
- Angliában/Walesben/Észak-Írországban kizárják azokat a gyermekeket, akikről ismert, hogy már fennálló juvenilis idiopátiás ízületi gyulladásban (ízületi gyulladás) szenvednek. A skót kohorszra nem vonatkoznak kizárások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Minden gyermek (0-16 éves korig), akinek új diagnózisa egy vagy kétoldali uveitis.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredménymérő a bejelentett uveitises esetek teljes száma.
Időkeret: 1 év
|
Klinikai proformát küldenek a vizsgálóknak az eset klinikai részleteinek összegyűjtésére.
12 hónapos elteltével egy utólagos kérdőívet küldünk.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DALA1021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .