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Manejo inicial da uveíte infantil e resultados de um ano

4 de abril de 2022 atualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Uveíte infantil não associada à artrite idiopática juvenil: incidência, tratamento inicial e resultados em um ano

Os investigadores desejam estabelecer uma estimativa robusta da incidência de inflamação dentro do olho (uveíte) em crianças de 0 a 16 anos no Reino Unido, para quais hospitais as crianças se apresentam, para onde são encaminhadas, que tratamento recebem durante o primeiro ano após o diagnóstico, e quão bem eles podem ver no final do primeiro ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores propõem, portanto, realizar um estudo de vigilância de alta qualidade, juntamente com a British Ophthalmological Surveillance Unit (BOSU) no Royal College of Ophthalmologists e com a Scottish Ophthalmological Surveillance Unit (SOSU). BOSU e SOSU operam um esquema de cartão de relatório mensal. Todos os oftalmologistas consultores e especialistas associados do Reino Unido recebem um 'cartão de relatório' mensal com uma lista de condições que estão sendo pesquisadas. Os médicos relatores marcarão uma caixa se tiverem visto um caso de uveíte infantil no mês anterior e devolverão o cartão ao BOSU/SOSU, que nos informará, os investigadores do estudo.

Após a notificação de um novo caso, os investigadores entrarão em contato diretamente com os médicos relatores e enviarão a eles um proforma clínico para coletar detalhes clínicos sobre o caso. Aos 12 meses, um questionário de acompanhamento será enviado. Os investigadores usarão apenas as informações disponíveis nas anotações do caso do paciente, sem contato direto com o paciente. O principal objetivo dos investigadores é determinar a incidência de uveíte infantil no Reino Unido. Os objetivos secundários são identificar padrões de apresentação, caminhos de encaminhamento, condições médicas associadas, gerenciamento e resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer criança (de 0 a 16 anos) com um novo diagnóstico de uveíte uni ou bilateral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer criança (de 0 a 16 anos) com um novo diagnóstico de uveíte uni ou bilateral.

Critério de exclusão:

  • Na Inglaterra/País de Gales/Irlanda do Norte, as crianças com artrite idiopática juvenil pré-existente (inflamação das articulações) serão excluídas. Nenhuma exclusão será aplicada à coorte da Escócia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Qualquer criança (de 0 a 16 anos) com um novo diagnóstico de uveíte uni ou bilateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medida de resultado primário será o número total de casos relatados de uveíte.
Prazo: 1 ano
Um pró-forma clínico será enviado para os investigadores coletarem detalhes clínicos sobre o caso. Aos 12 meses, um questionário de acompanhamento será enviado.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DALA1021

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cartão de vigilância

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