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Gestione iniziale dell'uveite infantile e risultati a un anno

4 aprile 2022 aggiornato da: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Uveite infantile non associata ad artrite idiopatica giovanile: incidenza, gestione iniziale e risultati a un anno

I ricercatori desiderano stabilire una solida stima dell'incidenza dell'infiammazione all'interno dell'occhio (uveite) nei bambini di età compresa tra 0 e 16 anni nel Regno Unito, in quali ospedali i bambini si presentano, dove vengono indirizzati, quale trattamento ricevono durante il primo anno dopo la diagnosi e quanto bene possono vedere alla fine del primo anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono quindi di condurre uno studio di sorveglianza di alta qualità, insieme alla British Ophthalmological Surveillance Unit (BOSU) presso il Royal College of Ophthalmologists e alla Scottish Ophthalmological Surveillance Unit (SOSU). BOSU e SOSU gestiscono uno schema di pagelle mensili. Tutti i consulenti oftalmologi e gli specialisti associati del Regno Unito ricevono una "pagella" mensile con un elenco delle condizioni esaminate. I medici segnalanti spunteranno una casella se hanno visto un caso di uveite infantile nel mese precedente e restituiranno la scheda a BOSU/SOSU, che ci informerà, i ricercatori dello studio.

Dopo la segnalazione di un nuovo caso, gli investigatori contatteranno direttamente i medici segnalanti e invieranno loro una proforma clinica per raccogliere dettagli clinici sul caso. A 12 mesi verrà inviato un questionario di follow-up. Gli investigatori utilizzeranno solo le informazioni disponibili dalle note del caso del paziente, senza contatto diretto con il paziente. L'obiettivo principale degli investigatori è determinare l'incidenza dell'uveite infantile nel Regno Unito. Gli obiettivi secondari sono identificare i modelli di presentazione, i percorsi di riferimento, le condizioni mediche associate, la gestione e gli esiti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi bambino (di età compresa tra 0 e 16 anni) con una nuova diagnosi di uveite uni o bilaterale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi bambino (di età compresa tra 0 e 16 anni) con una nuova diagnosi di uveite uni o bilaterale.

Criteri di esclusione:

  • In Inghilterra/Galles/Irlanda del Nord, saranno esclusi i bambini con artrite idiopatica giovanile (infiammazione articolare) preesistente. Nessuna esclusione si applicherà alla coorte scozzese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Qualsiasi bambino (di età compresa tra 0 e 16 anni) con una nuova diagnosi di uveite uni o bilaterale.
Altro: Carta di sorveglianza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misura dell'esito primario sarà il numero totale di casi segnalati di uveite.
Lasso di tempo: 1 anno
Una proforma clinica verrà inviata agli investigatori per raccogliere i dettagli clinici sul caso. A 12 mesi verrà inviato un questionario di follow-up.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DALA1021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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