Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počáteční léčba uveitidy v dětství a jednoleté výsledky

4. dubna 2022 aktualizováno: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Dětská uveitida není spojena s juvenilní idiopatickou artritidou: výskyt, počáteční léčba a jednoleté výsledky

Vyšetřovatelé chtějí stanovit robustní odhad výskytu zánětu uvnitř oka (uveitida) u dětí ve věku 0-16 let ve Spojeném království, do kterých nemocnic děti přicházejí, kam jsou odkázány, jakou léčbu dostávají během prvního roku po diagnóze a jak dobře vidí na konci prvního roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé proto navrhují provést vysoce kvalitní dozorovou studii společně s Britskou oftalmologickou dozornou jednotkou (BOSU) na Royal College of Ophthalmologists a se skotskou oftalmologickou dozorovou jednotkou (SOSU). BOSU a SOSU provozují schéma měsíčních výkazů. Všichni konzultanti oftalmologů a přidružení specialisté ve Spojeném království dostávají měsíční „kartu s hlášením“ se seznamem sledovaných stavů. Hlášení lékaři zaškrtnou políčko, pokud v předchozím měsíci viděli případ dětské uveitidy, a vrátí kartu BOSU/SOSU, která nás, řešitele studie, informuje.

Po nahlášení nového případu vyšetřovatelé přímo kontaktují ohlašující klinické lékaře a pošlou jim klinický proforma, aby shromáždili klinické podrobnosti o případu. Po 12 měsících bude zaslán kontrolní dotazník. Vyšetřovatelé budou používat pouze informace dostupné z poznámek k případu pacienta, bez přímého kontaktu s pacientem. Hlavním cílem výzkumníků je zjistit výskyt dětské uveitidy ve Velké Británii. Sekundárními cíli je identifikovat vzorce prezentace, cesty doporučení, související zdravotní stavy, řízení a výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každé dítě (ve věku 0-16 let) s novou diagnózou uni nebo bilaterální uveitidy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každé dítě (ve věku 0-16 let) s novou diagnózou uni nebo bilaterální uveitidy.

Kritéria vyloučení:

  • V Anglii/Walesu/Severním Irsku budou vyloučeny děti, o kterých je známo, že mají již existující juvenilní idiopatickou artritidu (zánět kloubů). Na kohortu ve Skotsku se nevztahují žádné výjimky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Každé dítě (ve věku 0-16 let) s novou diagnózou uni nebo bilaterální uveitidy.
Jiný: Dohledová karta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem bude celkový počet hlášených případů uveitidy.
Časové okno: 1 rok
Klinická proforma bude zaslána vyšetřovatelům, kteří shromáždí klinické podrobnosti o případu. Po 12 měsících bude zaslán kontrolní dotazník.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DALA1021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dohledová karta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit