Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Initiële behandeling van uveïtis bij kinderen en resultaten na één jaar

4 april 2022 bijgewerkt door: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Uveïtis bij kinderen niet geassocieerd met juveniele idiopathische artritis: incidentie, initiële behandeling en resultaten na één jaar

De onderzoekers willen een robuuste schatting maken van de incidentie van ontsteking in het oog (uveïtis) bij kinderen van 0-16 jaar in het VK, naar welke ziekenhuizen kinderen komen, waar ze naartoe worden verwezen, welke behandeling ze krijgen tijdens het eerste jaar na diagnose, en hoe goed ze kunnen zien aan het einde van het eerste jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen daarom voor om samen met de British Ophthalmological Surveillance Unit (BOSU) van het Royal College of Ophthalmologists en met de Scottish Ophthalmological Surveillance Unit (SOSU) een surveillanceonderzoek van hoge kwaliteit uit te voeren. BOSU en SOSU hanteren een maandelijks rapportagekaartschema. Alle Britse oogartsen en geassocieerde specialisten ontvangen maandelijks een 'rapportkaart' met een lijst met aandoeningen die worden onderzocht. Meldende clinici vinken een vakje aan als ze in de voorgaande maand een geval van uveïtis bij kinderen hebben gezien en sturen de kaart terug naar BOSU/SOSU, die ons, de onderzoekers van het onderzoek, zal informeren.

Na melding van een nieuwe casus nemen de onderzoekers rechtstreeks contact op met rapporterende clinici en sturen ze hen een klinische proforma om klinische details over de casus te verzamelen. Na 12 maanden wordt een vervolgvragenlijst verzonden. De onderzoekers zullen alleen informatie gebruiken die beschikbaar is uit patiëntdossiers, zonder direct contact met de patiënt. Het belangrijkste doel van de onderzoekers is het bepalen van de incidentie van uveïtis bij kinderen in het VK. Secundaire doelen zijn het identificeren van presentatiepatronen, verwijzingsroutes, bijbehorende medische aandoeningen, management en resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elk kind (leeftijd 0-16 jaar) met een nieuwe diagnose van uni of bilaterale uveïtis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk kind (leeftijd 0-16 jaar) met een nieuwe diagnose van uni of bilaterale uveïtis.

Uitsluitingscriteria:

  • In Engeland/Wales/Noord-Ierland worden kinderen uitgesloten van wie bekend is dat ze reeds bestaande juveniele idiopathische artritis (gewrichtsontsteking) hebben. Er zijn geen uitsluitingen van toepassing op het Schotland-cohort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Elk kind (leeftijd 0-16 jaar) met een nieuwe diagnose van uni of bilaterale uveïtis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is het totale aantal gemelde gevallen van uveïtis.
Tijdsspanne: 1 jaar
Er wordt een klinische proforma naar de onderzoekers gestuurd om klinische details over de zaak te verzamelen. Na 12 maanden wordt een vervolgvragenlijst verzonden.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DALA1021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewakingskaart

3
Abonneren