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Prise en charge initiale de l'uvéite infantile et résultats à un an

4 avril 2022 mis à jour par: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Uvéite infantile non associée à l'arthrite juvénile idiopathique : incidence, prise en charge initiale et résultats à un an

Les chercheurs souhaitent établir une estimation robuste de l'incidence de l'inflammation à l'intérieur de l'œil (uvéite) chez les enfants âgés de 0 à 16 ans au Royaume-Uni, dans quels hôpitaux les enfants se présentent, où ils sont référés, quel traitement ils reçoivent au cours de la première année après le diagnostic et dans quelle mesure ils peuvent voir à la fin de la première année.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs proposent donc de mener une étude de surveillance de haute qualité, en collaboration avec la British Ophthalmological Surveillance Unit (BOSU) du Royal College of Ophthalmologists et avec la Scottish Ophthalmological Surveillance Unit (SOSU). La BOSU et la SOSU gèrent un système de fiches de déclaration mensuelles. Tous les ophtalmologistes consultants et spécialistes associés du Royaume-Uni reçoivent une « fiche de rapport » mensuelle avec une liste des conditions faisant l'objet de l'enquête. Les cliniciens déclarants cocheront une case s'ils ont vu un cas d'uvéite infantile au cours du mois précédent, et retourneront la carte au BOSU/SOSU, qui nous en informera, les investigateurs de l'étude.

Suite à la déclaration d'un nouveau cas, les enquêteurs contacteront directement les cliniciens déclarants et leur enverront un formulaire clinique pour recueillir des détails cliniques sur le cas. A 12 mois, un questionnaire de suivi sera envoyé. Les enquêteurs n'utiliseront que les informations disponibles dans les notes de cas des patients, sans contact direct avec les patients. L'objectif principal des enquêteurs est de déterminer l'incidence de l'uvéite infantile au Royaume-Uni. Les objectifs secondaires sont d'identifier les schémas de présentation, les voies de référence, les conditions médicales associées, la prise en charge et les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout enfant (âgé de 0 à 16 ans) avec un nouveau diagnostic d'uvéite uni ou bilatérale.

La description

Critère d'intégration:

  • Tout enfant (âgé de 0 à 16 ans) avec un nouveau diagnostic d'uvéite uni ou bilatérale.

Critère d'exclusion:

  • En Angleterre/Pays de Galles/Irlande du Nord, les enfants connus pour avoir une arthrite juvénile idiopathique préexistante (inflammation articulaire) seront exclus. Aucune exclusion ne s'appliquera à la cohorte écossaise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Tout enfant (âgé de 0 à 16 ans) avec un nouveau diagnostic d'uvéite uni ou bilatérale.
Autre: Carte de surveillance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal sera le nombre total de cas signalés d'uvéite.
Délai: 1 an
Un formulaire clinique sera envoyé aux enquêteurs pour recueillir des détails cliniques sur le cas. A 12 mois, un questionnaire de suivi sera envoyé.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DALA1021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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