小児ブドウ膜炎の初期管理と 1 年間の転帰
2022年4月4日 更新者：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
小児ブドウ膜炎は若年性特発性関節炎と関連しない：発生率、初期管理および1年間の転帰
研究者らは、英国の0～16歳の小児における眼球内部の炎症（ぶどう膜炎）の発生率、小児がどの病院にかかり、どこに紹介され、最初の1年間にどのような治療を受けるかについて、確実な推定値を確立したいと考えている。診断後、1 年目の終わりにどれだけ視力が回復するか。
調査の概要
詳細な説明
そこで研究者らは、英国王立眼科大学の英国眼科監視部門（BOSU）およびスコットランド眼科監視部門（SOSU）と協力して、質の高い監視研究を実施することを提案している。 BOSU と SOSU は月次レポート カード スキームを運営しています。 英国のすべての顧問眼科医および準専門医は、調査対象の症状のリストが記載された毎月の「レポートカード」を受け取ります。 報告する臨床医は、先月に小児ブドウ膜炎の症例を見たことがあればチェックボックスにチェックを入れ、カードを BOSU/SOSU に返送します。BOSU/SOSU は研究責任者である私たちにその旨を知らせます。
新しい症例の報告後、研究者は報告する臨床医に直接連絡し、症例に関する臨床詳細を収集するための臨床プロフォーマを送信します。 12 か月後にフォローアップのアンケートが送信されます。 研究者は患者の症例記録から得られる情報のみを使用し、患者と直接接触することはありません。 研究者の主な目的は、英国における小児ブドウ膜炎の発生率を調べることです。 第 2 の目的は、症状のパターン、紹介経路、関連する病状、管理、および結果を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに片側ブドウ膜炎または両側ブドウ膜炎と診断された小児（0～16歳）。
説明
包含基準:
- 新たに片側ブドウ膜炎または両側ブドウ膜炎と診断された小児（0～16歳）。
除外基準:
- イングランド/ウェールズ/北アイルランドでは、若年性特発性関節炎(関節炎)を患っていることがわかっている小児は除外されます。 スコットランドのコホートには除外は適用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
新たに片側ブドウ膜炎または両側ブドウ膜炎と診断された小児（0～16歳）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、報告されたぶどう膜炎症例の総数となります。
時間枠：1年
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臨床プロフォーマは、症例に関する臨床詳細を収集する研究者に送信されます。
12 か月後に追跡調査票が送信されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
監視カードの臨床試験
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University College, London完了
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Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern Ontario; Alberta... と他の協力者わからない
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center積極的、募集していない