Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne leczenie zapalenia błony naczyniowej oka u dzieci i wyniki po roku

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Dziecięce zapalenie błony naczyniowej niezwiązane z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów: częstość występowania, wstępne postępowanie i roczne wyniki

Badacze chcą ustalić solidne oszacowanie częstości występowania zapalenia wewnątrz oka (zapalenie błony naczyniowej oka) u dzieci w wieku 0-16 lat w Wielkiej Brytanii, do jakich szpitali zgłaszają się dzieci, gdzie są kierowane, jakie leczenie otrzymują w pierwszym roku po postawieniu diagnozy i jak dobrze widzą pod koniec pierwszego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W związku z tym badacze proponują przeprowadzenie wysokiej jakości badania obserwacyjnego wraz z brytyjską jednostką nadzoru okulistycznego (BOSU) w Royal College of Ophthalmologists oraz ze szkocką jednostką nadzoru okulistycznego (SOSU). BOSU i SOSU obsługują miesięczny system kart sprawozdawczych. Wszyscy brytyjscy konsultanci okulistyczni i współpracujący specjaliści otrzymują co miesiąc „kartę raportu” z listą badanych schorzeń. Klinicyści zgłaszający zaznaczą pole, jeśli widzieli przypadek zapalenia błony naczyniowej oka u dzieci w poprzednim miesiącu i zwrócą kartę do BOSU/SOSU, które poinformuje nas, badaczy.

Po zgłoszeniu nowego przypadku badacze skontaktują się bezpośrednio z klinicystami zgłaszającymi i prześlą im formularz kliniczny w celu zebrania szczegółów klinicznych dotyczących przypadku. Po 12 miesiącach zostanie wysłany kwestionariusz uzupełniający. Badacze wykorzystają wyłącznie informacje dostępne w notatkach pacjentów, bez bezpośredniego kontaktu z pacjentami. Głównym celem badaczy jest określenie częstości występowania zapalenia błony naczyniowej oka u dzieci w Wielkiej Brytanii. Drugorzędne cele to identyfikacja wzorców prezentacji, ścieżek kierowania, powiązanych schorzeń, zarządzania i wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każde dziecko (w wieku 0-16 lat) z nową diagnozą jedno- lub obustronnego zapalenia błony naczyniowej oka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każde dziecko (w wieku 0-16 lat) z nową diagnozą jedno- lub obustronnego zapalenia błony naczyniowej oka.

Kryteria wyłączenia:

  • W Anglii/Walii/Irlandii Północnej dzieci, u których rozpoznano wcześniej młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (zapalenie stawów), zostaną wykluczone. Żadne wyłączenia nie będą miały zastosowania do kohorty ze Szkocji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Każde dziecko (w wieku 0-16 lat) z nową diagnozą jedno- lub obustronnego zapalenia błony naczyniowej oka.
Inny: Karta nadzoru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku będzie całkowita liczba zgłoszonych przypadków zapalenia błony naczyniowej oka.
Ramy czasowe: 1 rok
Proforma kliniczna zostanie wysłana do badaczy w celu zebrania szczegółów klinicznych dotyczących przypadku. Po 12 miesiącach zostanie wysłany kwestionariusz uzupełniający.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DALA1021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Badania kliniczne na Karta nadzoru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj