Utvärdering av Modafinil vs Placebo för behandling av anestesi fördröjd uppkomst vid obstruktiv sömnapné (ModOSA)

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller äldre
2. Uppfyller diagnostiska kriterier för obstruktiv sömnapné
3. Villig och kan följa studieprocedurer
4. Vill och kan ge informerat samtycke
5. Om kvinnan inte är gravid eller ammar och är villig att använda en acceptabel metod för preventivmedel (t.ex. kondomer) i en månad efter operationen och utsättande av studiemedicinering (modafinil kan minska effektiviteten av steroida preventivmedel i en månad efter avslutad behandling)

Exklusions kriterier:

1. Har ett medicinskt tillstånd som, enligt studieläkarens bedömning, kan störa säker deltagande (aktiva hjärttillstånd såsom angina, nyligen genomförd hjärtinfarkt efter 6 månader, allvarlig njur- eller leversjukdom, instabil diabetes eller förhöjda leverenzymer mer än två gånger vanligt).
2. Har en aktuell neurologisk störning (t. organisk hjärnsjukdom, demens) eller allvarligt psykiatriskt tillstånd som skulle försämra insamlingen av data (schizofreni, bipolär sjukdom).
3. För närvarande på receptbelagd medicin som är känd för att interagera med studieläkemedlet. (etinylestradiol och triazolam).
4. Har aktuellt beroende av kokain, metamfetamin, alkohol eller bensodiazepiner (DSM-IV-kriterier).
5. Har en historia av allvarlig hjärtklaffsjukdom, svår vänsterkammarhypertrofi, hjärtarytmier, angina, hjärtsynkope eller presynkope eller hjärtinfarkt <6 månader.
6. Har en historia av okontrollerad eller dåligt kontrollerad essentiell hypertoni, eller en hjärtfrekvens som är högre än 70 % av den förväntade maximala hjärtfrekvensen för deras ålder (formel: 0,70 (220 - ålder).
7. Alla tillstånd, enligt huvudutredarnas uppfattning, som skulle äventyra patientsäkerheten.
8. En dokumenterad historia av känslighet för modafinil.
9. Aktuell användning av Modafinil för somnolens dagtid i samband med obstruktiv sömnapné.