Evaluatie van Modafinil versus Placebo voor de behandeling van vertraagd optreden van anesthesie bij obstructieve slaapapneu (ModOSA)

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar of ouder
2. Voldoet aan diagnostische criteria voor obstructieve slaapapneu
3. Bereid en in staat om studieprocedures na te leven
4. Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
5. Als een vrouw, niet zwanger is of borstvoeding geeft en bereid is een aanvaardbare methode van barrière-anticonceptie te gebruiken (bijv. condooms) gedurende één maand na de operatie en stopzetting van de onderzoeksmedicatie (modafinil kan de werkzaamheid van steroïde anticonceptie verminderen gedurende één maand na stopzetting)

Uitsluitingscriteria:

1. Een medische aandoening hebben die, naar het oordeel van de onderzoeksarts, veilige deelname kan belemmeren (actieve hartaandoeningen zoals angina pectoris, recent myocardinfarct binnen 6 maanden, ernstige nier- of leverziekte, onstabiele diabetes of meer dan tweemaal verhoogde leverenzymen). normaal).
2. Een actuele neurologische aandoening hebben (bijv. organische hersenziekte, dementie) of ernstige psychiatrische aandoening die het verzamelen van gegevens zou belemmeren (schizofrenie, bipolaire stoornis).
3. Momenteel voorgeschreven medicijnen waarvan bekend is dat ze interageren met het onderzoeksgeneesmiddel. (ethinylestradiol en triazolam).
4. Huidige afhankelijkheid hebben van cocaïne, methamfetamine, alcohol of benzodiazepinen (DSM-IV-criteria).
5. Een voorgeschiedenis hebben van ernstige hartklepaandoening, ernstige linkerventrikelhypertrofie, hartritmestoornissen, angina, cardiale syncope of pre-syncope of myocardinfarct <6 maanden.
6. Een voorgeschiedenis hebben van ongecontroleerde of slecht gecontroleerde essentiële hypertensie, of een hartslag die hoger is dan 70% van de maximale hartslag die voor hun leeftijd wordt verwacht (formule: 0,70 (220 - leeftijd).
7. Elke omstandigheid, naar de mening van de hoofdonderzoekers, die de veiligheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen.
8. Een gedocumenteerde geschiedenis van gevoeligheid voor modafinil.
9. Huidig ​​​​gebruik van Modafinil voor slaperigheid overdag geassocieerd met obstructieve slaapapneu.