Hodnocení modafinilu vs placebo pro léčbu opožděného vzniku anestezie u obstrukční spánkové apnoe (ModOSA)

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let nebo starší
2. Splňuje diagnostická kritéria pro obstrukční spánkovou apnoe
3. Ochota a schopnost dodržovat studijní postupy
4. Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
5. Pokud je žena, netěhotná nebo nekojící a je ochotna použít přijatelnou metodu bariérové ​​antikoncepce (např. kondomy) po dobu jednoho měsíce po operaci a vysazení studovaného léku (modafinil může snížit účinnost steroidní antikoncepce po dobu jednoho měsíce po vysazení)

Kritéria vyloučení:

1. Máte zdravotní stav, který podle úsudku ošetřujícího lékaře může narušovat bezpečnou účast (aktivní srdeční stavy, jako je angina pectoris, nedávný infarkt myokardu za 6 měsíců, závažné onemocnění ledvin nebo jater, nestabilní diabetes nebo zvýšené jaterní enzymy více než dvakrát normální).
2. Máte aktuální neurologickou poruchu (např. organické onemocnění mozku, demence) nebo závažné psychiatrické onemocnění, které by narušilo sběr dat (schizofrenie, bipolární onemocnění).
3. V současné době užívá léky na předpis, o kterých je známo, že interagují se studovaným lékem. (ethinylestradiol a triazolam).
4. Mít současnou závislost na kokainu, metamfetaminu, alkoholu nebo benzodiazepinech (kritéria DSM-IV).
5. Máte v anamnéze závažné chlopenní onemocnění srdce, závažnou hypertrofii levé komory, srdeční arytmie, anginu pectoris, srdeční synkopu nebo presynkopu nebo infarkt myokardu < 6 měsíců.
6. Mají v anamnéze nekontrolovanou nebo špatně kontrolovanou esenciální hypertenzi nebo srdeční frekvenci vyšší než 70 % maximální srdeční frekvence očekávané pro jejich věk (vzorec: 0,70 (220 – věk).
7. Jakýkoli stav, podle názoru hlavních zkoušejících, který by ohrozil bezpečnost pacienta.
8. Dokumentovaná historie citlivosti na modafinil.
9. Současné použití modafinilu pro denní somnolenci spojenou s obstrukční spánkovou apnoe.