- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02498197
Deltagande intervention bland byggnadsarbetare (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske riskfaktorer för Muskel- och skelettbesvär i Byggebranchen
Det finns en hög förekomst av ryggsmärtor och nack- och axelsmärtor bland arbetare. Fysisk överdriven exponering som tunga lyft eller arbete med böjd eller vriden rygg är oberoende riskfaktorer för ryggsmärtor bland arbetare i byggbranschen. Deltagande ergonomiska initiativ ökar framgången för insatser som syftar till att minska fysisk överdriven exponering.
Målen är i två faser för att; 1) bestämma vilka arbetsuppgifter i utvalda arbetsgrupper som innebär den högsta belastningen av rygg och axlar under en normal arbetsdag (med hjälp av EMG, Actigraphs, Video). 2) undersöka om en deltagande intervention kan minska den fysiska arbetsbelastningen, med hjälp av information från objektiva mätningar från fas 1.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Byggnadsarbetare på heltid som är medlem i en fackförening och kan läsa och förstå danska.
- Typen av arbete ska omfatta manuellt arbete som innebär lyft
Exklusions kriterier:
- livshotande sjukdomar
- graviditet
- hypertoni >160/100 mmHg
- inte kunna delta i mätningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagande intervention
Deltagande intervention med arbetare och deras ledare.
Workshops med presentation av arbetsuppgifter med överdriven fysisk belastning och därefter planer på att minska dessa belastningar
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Få standardinformation om korrekt lyftteknik, användning av hjälpmedel och ergonomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överdriven fysisk belastning
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Det primära resultatet av denna studie är förändringen från baslinje till uppföljning i frekvens av händelser med överdriven fysisk belastning
|
ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (0-10)
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Förändring i "intensiteten av smärta i ländryggen under den senaste veckan" från baslinje till uppföljning.
En horisontellt orienterad modifierad VAS-skala kommer att användas med 11 punkter från 0 till 10.
|
ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
|
WAI frågeformulär
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Arbetsförmåga Index (Ilmarinen et al)
|
ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
|
Enkät om självförtroende
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Self-efficacy för att förbättra den fysiska arbetsmiljön
|
ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för socialt kapital
Tidsram: ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Socialt kapital inom arbetslag, mellan arbetslag och mellan team och deras ledare Referens till frågeformulär: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
ändra från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRMA11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .