- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02498197
Participatory Intervention Among Construction Workers (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer for Muskel- og skeletbesvær i Byggebranchen
Der er høj forekomst af rygsmerter og nakke-skuldersmerter blandt arbejdere. Fysisk overdreven eksponering såsom tunge løft eller arbejde med bøjet eller snoet ryg er uafhængige risikofaktorer for rygsmerter blandt arbejdere i byggebranchen. Deltagende ergonomiske initiativer øger succesen af interventioner, der har til formål at reducere fysisk overdreven eksponering.
Målsætningerne er i to faser til; 1) bestemme hvilke arbejdsopgaver i udvalgte jobgrupper, der involverer den højeste belastning af ryg og skuldre i løbet af en normal arbejdsdag (ved hjælp af EMG, Actigraphs, Video). 2) undersøge, om en deltagende indsats kan reducere fysiske arbejdsbelastninger, ved at trække på information fra objektive målinger fra fase 1.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsansatte bygningsarbejdere, der er medlem af en fagforening og kan læse og forstå dansk.
- Typen af arbejde skal omfatte manuelt arbejde, der involverer løft
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sygdomme
- graviditet
- hypertension >160/100 mmHg
- ude af stand til at deltage i målingerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagende intervention
Deltagende intervention med arbejdere og deres ledere.
Workshops med præsentation af arbejdsopgaver med for stor fysisk belastning og efterfølgende planer om at reducere disse belastninger
|
|
Aktiv komparator: Styring
Modtag standardinformation om korrekt løfteteknik, brug af hjælpemidler og ergonomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overdreven fysisk belastning
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er ændringen fra baseline til opfølgning i hyppigheden af hændelser med overdreven fysisk belastning
|
skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet (0-10)
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Ændring i "intensiteten af lændesmerter i løbet af den sidste uge" fra baseline til opfølgning.
En vandret orienteret modificeret VAS-skala vil blive brugt med 11 punkter fra 0 til 10.
|
skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
WAI spørgeskema
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Arbejdsevneindeks (Ilmarinen et al.)
|
skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Self-efficacy spørgeskema
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Self-efficacy til at forbedre det fysiske arbejdsmiljø
|
skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om social kapital
Tidsramme: skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Social kapital inden for arbejdsteam, mellem arbejdsteam og mellem teams og deres ledere Reference til spørgeskema: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
skifte fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRMA11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale lidelser
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet