- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02498197
Rakennustyöläisten osallistava interventio (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer for Muskel- og skeletbesvær i Byggebranchen
Selkäkipuja ja niska-hartiakipuja on paljon sinikaulustyöntekijöiden keskuudessa. Fyysinen liiallinen altistuminen, kuten raskas nostaminen tai työskentely taipuneen tai vääntyneen selän kanssa, ovat itsenäisiä riskitekijöitä selkäkivuille rakennusalan työntekijöiden keskuudessa. Osallistavat ergonomiset aloitteet lisäävät fyysisen liiallisen altistumisen vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden onnistumista.
Tavoitteet ovat kahdessa vaiheessa; 1) selvitä, mitkä työtehtävät valituissa työryhmissä kuormittavat eniten selkää ja hartioita normaalin työpäivän aikana (EMG:llä, Actigraphilla, Videolla). 2) tutkia, voiko osallistava interventio vähentää fyysistä työtaakkaa vaiheen 1 objektiivisista mittauksista saatujen tietojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväiset rakennustyöntekijät, jotka ovat ammattiliiton jäseniä ja osaavat lukea ja ymmärtää tanskaa.
- Työtyyppiin tulee sisältyä käsityö, johon liittyy nosto
Poissulkemiskriteerit:
- hengenvaarallisia sairauksia
- raskaus
- verenpaine > 160/100 mmHg
- ei voi osallistua mittauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistava interventio
Osallistava interventio työntekijöiden ja heidän johtajiensa kanssa.
Työpajat, joissa esitellään liiallista fyysistä kuormitusta aiheuttavia työtehtäviä ja myöhemmin suunnitelmia näiden kuormien vähentämiseksi
|
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Saat perustiedot oikeasta nostotekniikasta, aputekniikan käytöstä ja ergonomiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liiallinen fyysinen kuormitus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on liiallisen fyysisen kuormituksen aiheuttamien tapahtumien esiintymistiheyden muutos lähtötilanteesta seurantaan
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (0-10)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Muutos "alaselän kivun voimakkuudessa viimeisen viikon aikana" lähtötasosta seurantaan.
Vaakasuuntaista modifioitua VAS-asteikkoa käytetään 11 pisteellä 0–10.
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
WAI-kysely
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Työkykyindeksi (Ilmarinen ym.)
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Omatehokkuutta fyysisen työympäristön parantamiseksi
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen pääoman kyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Sosiaalinen pääoma työryhmien sisällä, työryhmien välillä sekä ryhmien ja niiden johtajien välillä Viite kyselyyn: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRMA11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
-
Children's HealthTheranicaEi vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska