- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02498197
Participatieve interventie onder bouwvakkers (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer for Muske- og skeletonbesvær i Byggebranchen
Er is een hoge prevalentie van rugpijn en nek-schouderpijn onder arbeiders. Lichamelijke overmatige blootstellingen zoals zwaar tillen of werken met een gebogen of gedraaide rug zijn onafhankelijke risicofactoren voor rugpijn bij werknemers in de bouwsector. Participatieve ergonomische initiatieven verhogen het succes van interventies die gericht zijn op het verminderen van fysieke overmatige blootstelling.
De doelstellingen zijn in twee fasen; 1) bepalen welke werktaken in geselecteerde functiegroepen de hoogste belasting van de rug en schouders met zich meebrengen tijdens een normale werkdag (met behulp van EMG, Actigraphs, Video). 2) onderzoeken of een participatieve interventie de fysieke belasting kan verminderen, gebruikmakend van informatie uit objectieve metingen uit fase 1.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fulltime bouwvakkers die lid zijn van een vakbond en Deens kunnen lezen en begrijpen.
- Het soort werk moet handwerk omvatten waarbij getild moet worden
Uitsluitingscriteria:
- levensbedreigende ziekten
- zwangerschap
- hypertensie >160/100 mmHg
- niet kunnen deelnemen aan de metingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Participatieve interventie
Participatieve interventie met arbeiders en hun leiders.
Workshops met presentatie van werktaken met overmatige fysieke belasting en vervolgens plannen om deze belasting te verminderen
|
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Ontvang standaardinformatie over correcte tiltechnieken, gebruik van ondersteunende technologie en ergonomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatige fysieke belasting
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
Het primaire resultaat van de huidige studie is de verandering van baseline naar follow-up in frequentie van gebeurtenissen met overmatige fysieke belasting
|
verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (0-10)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
Verandering in "intensiteit van lage rugpijn gedurende de afgelopen week" vanaf baseline tot follow-up.
Er wordt een horizontaal georiënteerde gemodificeerde VAS-schaal gebruikt met 11 punten van 0 tot 10.
|
verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
|
WAI-vragenlijst
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
Werkvermogensindex (Ilmarinen et al)
|
verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
|
Zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
Self-efficacy om de fysieke werkomgeving te verbeteren
|
verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Sociaal Kapitaal
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
Sociaal kapitaal binnen werkteams, tussen werkteams en tussen teams en hun leiders Referentie voor vragenlijst: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
verandering van baseline naar 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRMA11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Musculoskeletale aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeëindigdAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Beijing Anzhen HospitalWervingZiekten van het autonome zenuwstelsel | Symptomatische bradycardieChina
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Voltooid