- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02498197
Participativní intervence mezi stavebními dělníky (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer pro Muskel- og skeletbesvær a Byggebranchen
Mezi dělníky je vysoká prevalence bolestí zad a šíje a ramen. Fyzické nadměrné expozice, jako je zvedání těžkých břemen nebo práce s ohnutými nebo zkroucenými zády, jsou nezávislými rizikovými faktory pro bolesti zad u pracovníků ve stavebnictví. Participativní ergonomické iniciativy zvyšují úspěšnost intervencí zaměřených na snížení nadměrné fyzické expozice.
Cíle jsou ve dvou fázích; 1) určit, které pracovní úkoly ve vybraných pracovních skupinách zahrnují nejvyšší zátěž zad a ramen během běžného pracovního dne (pomocí EMG, Actigraphs, Video). 2) prozkoumat, zda participativní intervence může snížit fyzickou pracovní zátěž, a to na základě informací z objektivních měření z fáze 1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stavební dělníci na plný úvazek, kteří jsou členy odborů a umí číst a rozumět dánsky.
- Typ práce musí zahrnovat ruční práci, která zahrnuje zvedání
Kritéria vyloučení:
- život ohrožující nemoci
- těhotenství
- hypertenze >160/100 mmHg
- nemůže se měření zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Participativní intervence
Participativní intervence s pracovníky a jejich vedoucími.
Workshopy s prezentací pracovních úkolů s nadměrnou fyzickou zátěží a následně plány na snížení této zátěže
|
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Získejte standardní informace o správné technice zvedání, použití asistenčních technologií a ergonomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadměrná fyzická zátěž
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
Primárním výstupem této studie je změna frekvence příhod s nadměrnou fyzickou zátěží od výchozího stavu k následnému sledování
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (0-10)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
Změna "intenzity bolesti v dolní části zad během posledního týdne" od výchozí hodnoty k následnému sledování.
Bude použita horizontálně orientovaná modifikovaná stupnice VAS s 11 body od 0 do 10.
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
|
WAI dotazník
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
Index pracovní schopnosti (Ilmarinen et al)
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
|
Dotazník vlastní účinnosti
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
Vlastní účinnost ke zlepšení fyzického pracovního prostředí
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník sociálního kapitálu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
Sociální kapitál v rámci pracovních týmů, mezi pracovními týmy a mezi týmy a jejich vedoucími Odkaz na dotazník: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRMA11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor