- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02498197
Partycypacyjna interwencja wśród pracowników budowlanych (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer for Muskel- og skeletbesvær i Byggebranchen
Wśród pracowników fizycznych występuje duża częstość występowania bólu pleców i karku. Nadmierne narażenie fizyczne, takie jak podnoszenie ciężarów lub praca ze zgiętymi lub skręconymi plecami, są niezależnymi czynnikami ryzyka bólu pleców wśród pracowników branży budowlanej. Partycypacyjne inicjatywy ergonomiczne zwiększają powodzenie interwencji mających na celu ograniczenie nadmiernych narażeń fizycznych.
Cele są podzielone na dwie fazy; 1) określić, które zadania w wybranych grupach zawodowych wiążą się z największym obciążeniem pleców i ramion podczas normalnego dnia pracy (za pomocą EMG, Actigraphs, Video). 2) zbadać, czy interwencja partycypacyjna może zmniejszyć obciążenie fizyczne, opierając się na informacjach z obiektywnych pomiarów z fazy 1.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełnoetatowi pracownicy budowlani, którzy są członkami związku zawodowego i potrafią czytać i rozumieć język duński.
- Rodzaj pracy musi obejmować prace ręczne związane z podnoszeniem
Kryteria wyłączenia:
- choroby zagrażające życiu
- ciąża
- nadciśnienie >160/100 mmHg
- nie może uczestniczyć w pomiarach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja partycypacyjna
Partycypacyjna interwencja z pracownikami i ich liderami.
Warsztaty z prezentacją zadań pracy z nadmiernym obciążeniem fizycznym, a następnie planów redukcji tych obciążeń
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Otrzymuj standardowe informacje na temat prawidłowej techniki podnoszenia, korzystania z technologii wspomagających i ergonomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadmierne obciążenie fizyczne
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Podstawowym wynikiem niniejszego badania jest zmiana częstości zdarzeń związanych z nadmiernym obciążeniem fizycznym od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej
|
zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu (0-10)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana „natężenia bólu krzyża w ciągu ostatniego tygodnia” od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego.
Zostanie zastosowana poziomo zorientowana zmodyfikowana skala VAS z 11 punktami od 0 do 10.
|
zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Kwestionariusz WAI
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Indeks zdolności do pracy (Ilmarinen i in.)
|
zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Poczucie własnej skuteczności w celu poprawy fizycznego środowiska pracy
|
zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Kapitału Społecznego
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Kapitał Społeczny w zespołach pracowniczych, między zespołami pracowniczymi oraz między zespołami a ich liderami Odnośnik do kwestionariusza: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRMA11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Tandem Diabetes Care, Inc.Rekrutacyjny
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandZakończonyZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAktywny, nie rekrutującyOpiekunowie | Wypalenie opiekunówWłochy
-
Rethink Medical SLZawieszonyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
ARDEC AcademyZakończonyWyrywanie zęba | Złamanie zęba | Choroba przyzębia, stopień AVDC 4 | Beznadziejny ząb | Zakażenia okołowieczneKuba
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone