- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02498197
Részvételi beavatkozás az építőmunkások körében (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer a Muskel- og skeletbesvær i Byggebranchen számára
A kékgalléros dolgozók körében magas a hátfájás és a nyak-vállfájás előfordulása. A túlzott fizikai expozíció, mint például a nehéz emelés vagy a hajlított vagy megcsavarodott háttal végzett munka független kockázati tényező a hátfájás tekintetében az építőiparban dolgozók körében. A részvételen alapuló ergonómiai kezdeményezések növelik a túlzott fizikai expozíció csökkentését célzó beavatkozások sikerét.
A célok két szakaszból állnak; 1) határozza meg, hogy a kiválasztott munkacsoportokban mely munkafeladatok terhelik a legnagyobb hátat és vállakat egy normál munkanapon (EMG, Actigraphs, Video segítségével). 2) vizsgálja meg, hogy a részvételen alapuló beavatkozás csökkentheti-e a fizikai terhelést, az 1. fázisból származó objektív mérésekből származó információk alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főállású építőmunkások, akik szakszervezeti tagok, és tudnak dánul olvasni és érteni.
- A munka típusának tartalmaznia kell az emeléssel járó kézi munkát is
Kizárási kritériumok:
- életveszélyes betegségek
- terhesség
- magas vérnyomás > 160/100 Hgmm
- nem tud részt venni a méréseken
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Részvételi beavatkozás
Részvételi beavatkozás a dolgozókkal és vezetőikkel.
Workshopok a túlzott fizikai terhelést jelentő munkafeladatok bemutatásával, majd a terhelés csökkentésének terveivel
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szabványos információkat kaphat a helyes emelési technikáról, a kisegítő technológiák használatáról és az ergonómiáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlzott fizikai terhelés
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
Jelen tanulmány elsődleges eredménye a túlzott fizikai terhelést jelentő események gyakoriságának változása a kiindulási állapotról a követésre
|
változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom intenzitása (0-10)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
Változás a "derékfájás intenzitásában az elmúlt héten" a kiindulási állapottól a nyomon követésig.
Egy vízszintes tájolású módosított VAS skálát használunk 11 ponttal 0-tól 10-ig.
|
változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
WAI kérdőív
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
Munkaképességi Index (Ilmarinen et al)
|
változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
Önhatékonysági kérdőív
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
Önhatékonyság a fizikai munkakörnyezet javítására
|
változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Társadalmi tőke kérdőív
Időkeret: változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
Társadalmi tőke a munkacsoportokon belül, a munkacsoportok között, valamint a csapatok és vezetőik között. Hivatkozás a kérdőívhez: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
változás a kiindulási értékről a 3 hónapos követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRMA11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Krónikus vesebetegségekSzingapúr
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás