- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02498197
Partizipative Intervention bei Bauarbeitern (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolvierende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer for Muskel- og skeletbesvær i Byggebranchen
Bei Arbeitern kommt es häufig zu Rücken- und Nacken-Schulter-Schmerzen. Körperliche Überbelastungen wie schweres Heben oder Arbeiten mit gebeugtem oder verdrehtem Rücken sind unabhängige Risikofaktoren für Rückenschmerzen bei Arbeitern in der Bauindustrie. Partizipative Ergonomieinitiativen erhöhen den Erfolg von Interventionen zur Reduzierung körperlicher Überbelastungen.
Die Ziele bestehen aus zwei Phasen: 1) Bestimmen Sie, welche Arbeitsaufgaben in ausgewählten Berufsgruppen die höchste Belastung für Rücken und Schultern während eines normalen Arbeitstages mit sich bringen (mittels EMG, Aktigraphen, Video). 2) Untersuchen Sie, ob eine partizipative Intervention die körperliche Arbeitsbelastung reduzieren kann, und stützen Sie sich dabei auf Informationen aus objektiven Messungen aus Phase 1.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeit beschäftigte Bauarbeiter, die Mitglied einer Gewerkschaft sind und Dänisch lesen und verstehen können.
- Die Art der Arbeit muss manuelle Arbeiten umfassen, bei denen es sich um Hebearbeiten handelt
Ausschlusskriterien:
- lebensbedrohliche Krankheiten
- Schwangerschaft
- Bluthochdruck >160/100 mmHg
- nicht in der Lage, an den Messungen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Partizipative Intervention
Partizipative Intervention mit Arbeitern und ihren Führungskräften.
Workshops mit Vorstellung von Arbeitsaufgaben mit übermäßiger körperlicher Belastung und anschließender Planung zur Reduzierung dieser Belastungen
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Erhalten Sie Standardinformationen zur richtigen Hebetechnik, zum Einsatz von Hilfsmitteln und zur Ergonomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übermäßige körperliche Belastung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
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Das primäre Ergebnis der vorliegenden Studie ist die Veränderung der Häufigkeit von Ereignissen mit übermäßiger körperlicher Belastung vom Ausgangswert zum Follow-up
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität (0-10)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
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Veränderung der „Intensität der Schmerzen im unteren Rücken während der letzten Woche“ vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
Es wird eine horizontal ausgerichtete modifizierte VAS-Skala mit 11 Punkten von 0 bis 10 verwendet.
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
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WAI-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
|
Arbeitsfähigkeitsindex (Ilmarinen et al.)
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
|
|
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
|
Selbstwirksamkeit zur Verbesserung des physischen Arbeitsumfelds
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zum Sozialkapital
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
|
Sozialkapital innerhalb von Arbeitsteams, zwischen Arbeitsteams und zwischen Teams und ihren Führungskräften. Referenz für den Fragebogen: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRMA11
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