- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02498197
Deltakende intervensjon blant bygningsarbeidere (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer for Muskel- og skjelettbesvær i Byggebranchen
Det er høy forekomst av ryggsmerter og nakke-skuldersmerter blant arbeidere. Fysisk overdreven eksponering som tunge løft eller arbeid med bøyd eller vridd rygg er uavhengige risikofaktorer for ryggsmerter blant arbeidere i byggebransjen. Deltakende ergonomiske initiativ øker suksessen til intervensjoner rettet mot å redusere fysisk overdreven eksponering.
Målsettingene er i to faser for å; 1) bestemme hvilke arbeidsoppgaver i utvalgte jobbgrupper som involverer høyest belastning av rygg og skuldre i løpet av en vanlig arbeidsdag (ved hjelp av EMG, Actigraphs, Video). 2) undersøke om en deltakende intervensjon kan redusere fysiske arbeidsbelastninger, ved å trekke på informasjon fra objektive målinger fra fase 1.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Byggearbeidere på heltid som er medlem av en fagforening og kan lese og forstå dansk.
- Type arbeid skal omfatte manuelt arbeid som innebærer løfting
Ekskluderingskriterier:
- livstruende sykdommer
- svangerskap
- hypertensjon >160/100 mmHg
- ikke kan delta i målingene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Deltakende intervensjon
Deltakende intervensjon med arbeidere og deres ledere.
Workshops med presentasjon av arbeidsoppgaver med for stor fysisk belastning og etterfølgende planer om å redusere disse belastningene
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Motta standard informasjon om riktig løfteteknikk, bruk av hjelpemidler og ergonomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overdreven fysisk belastning
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Det primære resultatet av denne studien er endringen fra baseline til oppfølging i frekvens av hendelser med overdreven fysisk belastning
|
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet (0-10)
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Endring i "intensiteten av korsryggsmerter i løpet av den siste uken" fra baseline til oppfølging.
En horisontalt orientert modifisert VAS-skala vil bli brukt med 11 punkter fra 0 til 10.
|
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
WAI spørreskjema
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Arbeidsevneindeks (Ilmarinen et al)
|
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Selveffektivitet for å forbedre det fysiske arbeidsmiljøet
|
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for sosial kapital
Tidsramme: endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Sosial kapital i arbeidsteam, mellom arbeidsteam og mellom team og deres ledere Referanse for spørreskjema: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
endre fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRMA11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettlidelser
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende