- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02498197
Intervención Participativa entre Trabajadores de la Construcción (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer for Muskel- og skeletbesvær i Byggebranchen
Existe una alta prevalencia de dolor de espalda y dolor de cuello y hombro entre los trabajadores de cuello azul. Las exposiciones físicas excesivas, como levantar objetos pesados o trabajar con la espalda doblada o torcida, son factores de riesgo independientes para el dolor de espalda entre los trabajadores de la industria de la construcción. Las iniciativas ergonómicas participativas aumentan el éxito de las intervenciones destinadas a reducir las exposiciones físicas excesivas.
Los objetivos son en dos fases a; 1) determinar qué tareas de trabajo en grupos de trabajo seleccionados implican la carga más alta de la espalda y los hombros durante un día normal de trabajo (usando EMG, Actigraphs, Video). 2) investigar si una intervención participativa puede reducir la carga de trabajo físico, basándose en información de mediciones objetivas de la fase 1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de la construcción a tiempo completo que sean miembros de un sindicato y puedan leer y entender danés.
- El tipo de trabajo debe incluir el trabajo manual que implique levantar
Criterio de exclusión:
- enfermedades que amenazan la vida
- el embarazo
- hipertensión >160/100 mmHg
- incapaz de participar en las mediciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Participativa
Intervención participativa con los trabajadores y sus líderes.
Talleres con presentación de tareas de trabajo con carga física excesiva y planes posteriores para reducir estas cargas
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Comparador activo: Control
Reciba información estándar sobre técnicas de elevación correctas, uso de tecnología de asistencia y ergonomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga física excesiva
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
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El resultado primario del presente estudio es el cambio desde el inicio hasta el seguimiento en la frecuencia de eventos con carga física excesiva
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cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor (0-10)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
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Cambio en la "intensidad del dolor lumbar durante la última semana" desde el inicio hasta el seguimiento.
Se utilizará una escala EVA modificada orientada horizontalmente con 11 puntos de 0 a 10.
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cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
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Cuestionario WAI
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
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Índice de capacidad laboral (Ilmarinen et al)
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cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
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Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
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Autoeficacia para mejorar el entorno físico de trabajo
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cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Capital Social
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
Capital social dentro de los equipos de trabajo, entre los equipos de trabajo y entre los equipos y sus líderes Referencia del cuestionario: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
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cambio desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRMA11
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