- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02498197
Совместное вмешательство среди строителей (IRMA11) (IRMA11)
Deltagerinvolverende Intervention Mod Fysiske Risikofaktorer for Muskel- og skeletbesvær i Byggebranchen
Среди рабочих широко распространены боли в спине и шее и плечах. Чрезмерные физические воздействия, такие как поднятие тяжестей или работа с согнутой или искривленной спиной, являются независимыми факторами риска болей в спине у рабочих в строительной отрасли. Совместные эргономические инициативы повышают эффективность вмешательств, направленных на снижение чрезмерного физического воздействия.
Цели в два этапа; 1) определить, какие рабочие задачи в выбранных рабочих группах предполагают наибольшую нагрузку на спину и плечи в течение обычного рабочего дня (с помощью ЭМГ, актиграфов, видео). 2) выяснить, может ли совместное вмешательство снизить физические нагрузки, опираясь на информацию объективных измерений фазы 1.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- National Research Centre for the Working Environment
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Строители, работающие полный рабочий день, которые являются членами профсоюза и могут читать и понимать по-датски.
- Вид работы должен включать ручную работу, связанную с подъемом
Критерий исключения:
- опасные для жизни заболевания
- беременность
- артериальная гипертензия >160/100 мм рт.ст.
- не могу участвовать в измерениях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместное вмешательство
Взаимодействие с рабочими и их руководителями.
Семинары с презентацией рабочих задач с чрезмерными физическими нагрузками и последующими планами по снижению этих нагрузок
|
|
|
Активный компаратор: Контроль
Получите стандартную информацию о правильной технике подъема, использовании вспомогательных технологий и эргономике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрезмерная физическая нагрузка
Временное ограничение: изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
Первичным результатом настоящего исследования является изменение по сравнению с исходным уровнем по сравнению с последующим наблюдением частоты событий с чрезмерной физической нагрузкой.
|
изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (0-10)
Временное ограничение: изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
Изменение «интенсивности болей в пояснице в течение последней недели» по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения.
Будет использоваться горизонтально ориентированная модифицированная шкала ВАШ с 11 баллами от 0 до 10.
|
изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
|
Анкета ВАИ
Временное ограничение: изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
Индекс трудоспособности (Ильмаринен и др.)
|
изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
|
Опросник самоэффективности
Временное ограничение: изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
Самоэффективность для улучшения физической рабочей среды
|
изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета социального капитала
Временное ограничение: изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
Социальный капитал внутри рабочих групп, между рабочими группами и между командами и их лидерами. Ссылка на вопросник: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26261190
|
изменение от исходного до 3-месячного наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brandt M, Madeleine P, Samani A, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Sundstrup E, Andersen LL. Effects of a Participatory Ergonomics Intervention With Wearable Technical Measurements of Physical Workload in the Construction Industry: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Dec 19;20(12):e10272. doi: 10.2196/10272.
- Brandt M, Madeleine P, Ajslev JZ, Jakobsen MD, Samani A, Sundstrup E, Kines P, Andersen LL. Participatory intervention with objectively measured physical risk factors for musculoskeletal disorders in the construction industry: study protocol for a cluster randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 16;16:302. doi: 10.1186/s12891-015-0758-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRMA11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контроль
-
Tandem Diabetes Care, Inc.РекрутингСахарный диабет, тип 1Франция
-
Centre Hospitalier Henri LaboritЕще не набирают
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working Life...РекрутингПриверженность | Профилактика травматизма в спортеШвеция
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLПриостановленныйКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты