Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om sambandet mellan SXCI och RM och den möjliga genetiska mekanismen

2 april 2022 uppdaterad av: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Studie om sambandet mellan skev X-kromosominaktivering (SXCI) och återkommande missfall (RM) och den möjliga genetiska mekanismen

För att avgöra om det finns högre förekomst av skev X-kromosominaktivering (SXCI) i populationen av återkommande missfall (RM) jämfört med normal population, och verifiera den befintliga hypotesen om de möjliga genetiska mekanismerna som ligger till grund för sambandet mellan SXCI och RM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Återkommande spontan abort (RSA), definierad som 2 eller fler graviditetsförluster i följd före 20-22 veckors graviditet, är en multifaktoriell störning som drabbar cirka 5 % av alla par. Hos upp till 50 % av kvinnorna som har upplevt RSA är orsaken är fortfarande oförklarat, med genetiska problem som föreslagits som en huvudorsak. X-kromosominaktivering (XCI) är ett fysiologiskt fenomen hos däggdjur av honkön för "doskompensation" av X-kopplade gener med hanar. En normal hona är mosaik, där ungefär hälften av hennes somatiska celler uttrycker det från fadern härledda X och resten av hennes celler använder moderns X. I vissa situationer är inaktiveringen dock inte slumpmässig, vilket resulterar i att en kvinna har de flesta eller till och med alla sina somatiska celler inaktiverar samma X-kromosom från antingen faderlig eller moderns resurs, vilket är känt som skev X-kromosominaktivering (SXCI). av ett samband mellan skev X-kromosominaktivering (SXCI) och idiopatisk återkommande spontan abort (RSA) är motstridig. Detta är ett encenter observationsfall-kontrollförsök för att avgöra om det finns högre förekomst av skev X-kromosominaktivering (SXCI) i populationen med återkommande missfall (RM) jämfört med normal population, och verifiera den befintliga hypotesen om de möjliga genetiska mekanismerna bakom. sambandet mellan SXCI och RM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

257

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200011
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som besöker vårt center för IVF/ICSI under 2015.01.01-2016.01.01 kommer att gå in i RM-grupp eller kontrollgrupp enligt deras graviditetshistoria eller infertilitetsfaktor.

RM-grupp: Kvinnor med en historia av återkommande spontan abort (missfall inträffade tidigare än 22 veckors graviditet för lika eller mer än 2 gånger).

Kontrollgrupp: Infertilitetskvinnor på grund av endast manlig faktor. Båda grupperna uppfyller samma behörighetskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) regelbundna menstruationscykler och normal nivå av E2, P, FSH, LH, T, RPL i den tidiga follikulära fasen; 2) ingen historia av gynekologiska eller andra bäckenoperationer; 3) ingen historia av användning av hormonmedicin under de senaste 3 månaderna; 4) ingen historia av giftkontakt; 5) normal uterin och adnexal ultraljud; 6) TORCH(-), klamydia(-), mykoplasma(-), normal leukorrérutin, antifosfolipidantikropp (-), antinukleär antikropp(-); 7) för paret, ingen blodgruppsinkompatibilitet eller ABO-antikropp IgG≤1:64 och normal blodkromosomanalys; 8) kondomer används som preventivmedel.

Exklusions kriterier:

  • 1) BMI <18,5 eller >24,9; 2) hydrosalpinx utan operation; endometrios; polycystiskt ovariesyndrom; adenomyos; uterin leiomyomata (submuköst myom eller icke-submuköst myom vars storlek var större än 4 cm och/eller med det komprimerade endometriet); uterinhåla lesioner (såsom uterin missbildning, intrauterina adhesioner, septat uterus, endometrit etc); 3) den tidigare aborten beror på lutealfasdefekt utan behandling; 4) FSH≥12IU/L eller AMH<1,2ng/ml 5) sköldkörteldysfunktion eller ökad CA125-nivå; 6) akut inflammation i genitourinary system eller STD-bärare; 7) oförmögen att följa studieprocedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RM
Kvinnor 18-43 år som är schemalagda för IVF eller ICSI med en historia av återkommande spontanabort (missfall inträffade tidigare än 22 veckors graviditet för lika eller mer än 3 gånger) i vårt IVF-institut.
Kontrollera
Normala kvinnor som besöker Shanghai JIAI genetics and IVF Institute för IVF/ICSI på grund av endast manlig faktor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
grad av snedvridning av X-kromosominaktivering
Tidsram: Inom 3 månader efter blodprovtagning
Inom 3 månader efter blodprovtagning
procent av extremt skev X-kromosominaktivering (SXCI>90%) i varje grupp
Tidsram: Inom 3 månader efter blodprovtagning
Inom 3 månader efter blodprovtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: XIAOXI SUN, MD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2015

Första postat (UPPSKATTA)

21 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2022

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JIAI E2015-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera