- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02504281
Studie om sambandet mellan SXCI och RM och den möjliga genetiska mekanismen
Studie om sambandet mellan skev X-kromosominaktivering (SXCI) och återkommande missfall (RM) och den möjliga genetiska mekanismen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200011
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kvinnor som besöker vårt center för IVF/ICSI under 2015.01.01-2016.01.01 kommer att gå in i RM-grupp eller kontrollgrupp enligt deras graviditetshistoria eller infertilitetsfaktor.
RM-grupp: Kvinnor med en historia av återkommande spontan abort (missfall inträffade tidigare än 22 veckors graviditet för lika eller mer än 2 gånger).
Kontrollgrupp: Infertilitetskvinnor på grund av endast manlig faktor. Båda grupperna uppfyller samma behörighetskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) regelbundna menstruationscykler och normal nivå av E2, P, FSH, LH, T, RPL i den tidiga follikulära fasen; 2) ingen historia av gynekologiska eller andra bäckenoperationer; 3) ingen historia av användning av hormonmedicin under de senaste 3 månaderna; 4) ingen historia av giftkontakt; 5) normal uterin och adnexal ultraljud; 6) TORCH(-), klamydia(-), mykoplasma(-), normal leukorrérutin, antifosfolipidantikropp (-), antinukleär antikropp(-); 7) för paret, ingen blodgruppsinkompatibilitet eller ABO-antikropp IgG≤1:64 och normal blodkromosomanalys; 8) kondomer används som preventivmedel.
Exklusions kriterier:
- 1) BMI <18,5 eller >24,9; 2) hydrosalpinx utan operation; endometrios; polycystiskt ovariesyndrom; adenomyos; uterin leiomyomata (submuköst myom eller icke-submuköst myom vars storlek var större än 4 cm och/eller med det komprimerade endometriet); uterinhåla lesioner (såsom uterin missbildning, intrauterina adhesioner, septat uterus, endometrit etc); 3) den tidigare aborten beror på lutealfasdefekt utan behandling; 4) FSH≥12IU/L eller AMH<1,2ng/ml 5) sköldkörteldysfunktion eller ökad CA125-nivå; 6) akut inflammation i genitourinary system eller STD-bärare; 7) oförmögen att följa studieprocedurerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
RM
Kvinnor 18-43 år som är schemalagda för IVF eller ICSI med en historia av återkommande spontanabort (missfall inträffade tidigare än 22 veckors graviditet för lika eller mer än 3 gånger) i vårt IVF-institut.
|
|
Kontrollera
Normala kvinnor som besöker Shanghai JIAI genetics and IVF Institute för IVF/ICSI på grund av endast manlig faktor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
grad av snedvridning av X-kromosominaktivering
Tidsram: Inom 3 månader efter blodprovtagning
|
Inom 3 månader efter blodprovtagning
|
|
procent av extremt skev X-kromosominaktivering (SXCI>90%) i varje grupp
Tidsram: Inom 3 månader efter blodprovtagning
|
Inom 3 månader efter blodprovtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: XIAOXI SUN, MD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JIAI E2015-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .