Tutkimus SXCI:n ja RM:n välisestä yhteydestä ja mahdollisesta geneettisestä mekanismista
lauantai 2. huhtikuuta 2022 päivittänyt: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Tutkimus vino X-kromosomin inaktivaation (SXCI) ja toistuvan keskenmenon (RM) välisestä yhteydestä ja mahdollisesta geneettisestä mekanismista
Sen määrittämiseksi, onko toistuvien keskenmenojen (RM) populaatiossa suurempi esiintyvyys vinossa X-kromosomin inaktivaatiossa (SXCI) verrattuna normaaliin populaatioon, ja vahvistaa olemassa oleva hypoteesi mahdollisista geneettisistä mekanismeista, jotka ovat SXCI:n ja RM:n välisen yhteyden taustalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva spontaani abortti (RSA), joka määritellään kahdeksi tai useammaksi peräkkäiseksi raskauden katkeamiseksi ennen 20–22 raskausviikkoa, on monitekijäinen häiriö, joka vaikuttaa noin 5 %:iin kaikista pariskunnista. Jopa 50 %:lla RSA:ta kokeneista naisista on syynä. on edelleen selittämätön, ja pääasialliseksi syyksi ehdotetaan geneettistä ongelmaa.
X-kromosomin inaktivaatio (XCI) on fysiologinen ilmiö naarasnisäkkäillä X-kromosomin geenien "annoksen kompensoimiseksi" urosten kanssa.
Normaali naaras on mosaiikki, jonka noin puolet hänen somaattisista soluistaan ilmentää isästä peräisin olevaa X:ää ja loput hänen soluistaan äidin X:ää.
Joissakin tilanteissa inaktivointi ei kuitenkaan ole satunnaista, mikä johtaa siihen, että naisella on suurin osa tai jopa kaikki somaattiset solunsa inaktivoivat saman X-kromosomin joko isän tai äidin lähteestä, mikä tunnetaan vinossa X-kromosomin inaktivaationa (SXCI). vino X-kromosomin inaktivaation (SXCI) ja idiopaattisen toistuvan spontaanin abortin (RSA) välinen yhteys on ristiriitainen.
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen tapaus-verrokkikoe, jonka tarkoituksena on määrittää, onko toistuvien keskenmenojen (RM) populaatiossa suurempi vinoutunut X-kromosomin inaktivaatio (SXCI) verrattuna normaaliin populaatioon, ja vahvistaa olemassa oleva hypoteesi taustalla olevista mahdollisista geneettisistä mekanismeista. SXCI:n ja RM:n välinen yhteys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200011
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka vierailevat keskuksessamme IVF/ICSI:ssä 2015.01.01-2016.01.01, menevät RM-ryhmään tai kontrolliryhmään raskaushistoriansa tai hedelmättömyystekijänsä perusteella.
RM-ryhmä: Naiset, joilla on ollut toistuva spontaani abortti (keskenmeno tapahtui aikaisemmin kuin 22 raskausviikkoa vähintään 2 kertaa).
Kontrolliryhmä: Lapsettomuus naiset vain miespuolisen tekijän vuoksi. Molemmat ryhmät täyttävät samat kelpoisuusvaatimukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) säännölliset kuukautiskierrot ja normaali E2-, P-, FSH-, LH-, T-, RPL-taso varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa; 2) ei aiemmin tehty gynekologisia tai muita lantion leikkauksia; 3) ei ole aiemmin käytetty hormonilääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana; 4) ei aiempia myrkkykontakteja; 5) normaali kohdun ja adnexaalin ultraäänitutkimus; 6) TORCH(-), klamydia(-), mykoplasma(-), normaali leukorrhoea-rutiini, anti-fosfolipidivasta-aine (-), antinukleaarinen vasta-aine(-); 7) pariskunnalla ei veriryhmien yhteensopimattomuutta tai ABO-vasta-ainetta IgG≤1：64 ja normaali veren kromosomianalyysi; 8) ehkäisyyn käytetään kondomia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) BMI < 18,5 tai > 24,9; 2) hydrosalpinx ilman toimintaa; endometrioosi; munasarjojen monirakkulaoireyhtymä; adenomyoosi; kohdun leiomyooma (submukoosinen myooma tai ei-submukoosinen myooma, jonka koko oli yli 4 cm ja/tai jossa on puristettu kohdun limakalvo); kohdun ontelon vauriot (kuten kohdun epämuodostumat, kohdunsisäiset adheesiot, kohtu väliseinä, endometriitti jne.); 3) entinen abortti johtuu luteaalivaiheen vauriosta ilman hoitoa; 4) FSH≥12IU/L tai AMH<1,2ng/ml 5) kilpirauhasen toimintahäiriö tai kohonnut CA125-taso; 6) virtsaelinten akuutti tulehdus tai sukupuolitaudin kantajat; 7) ei pysty noudattamaan opintomenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RM
18–43-vuotiaat naiset, joille on määrä IVF- tai ICSI-hoito, ja joilla on ollut toistuva spontaani abortti (keskenmeno tapahtui ennen 22 raskausviikkoa vähintään 3 kertaa) IVF-instituutissamme.
|
|
Ohjaus
Normaalit naiset, jotka vierailevat Shanghain JIAI-genetiikan ja IVF-instituutin IVF/ICSI:ssä vain miespuolisen tekijän takia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
X-kromosomin inaktivaation asteen vinoutumista
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä veren ottamisesta
|
3 kuukauden sisällä veren ottamisesta
|
|
prosenttiosuus erittäin vinossa X-kromosomin inaktivaatiosta (SXCI> 90 %) kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä veren ottamisesta
|
3 kuukauden sisällä veren ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: XIAOXI SUN, MD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIAI E2015-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva keskenmeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina