Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie over de associatie tussen SXCI en RM en het mogelijke genetische mechanisme

2 april 2022 bijgewerkt door: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Studie naar de associatie tussen scheve X-chromosoominactivatie (SXCI) en terugkerende miskraam (RM) en het mogelijke genetische mechanisme

Om te bepalen of er een hogere incidentie is van scheve X-chromosoominactivatie (SXCI) in de populatie met terugkerende miskramen (RM) in vergelijking met de normale populatie, en om de bestaande hypothese van de mogelijke genetische mechanismen die ten grondslag liggen aan de associatie tussen SXCI en RM te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Terugkerende spontane abortus (RSA), gedefinieerd als 2 of meer opeenvolgende zwangerschapsverliezen vóór 20-22 weken zwangerschap, is een multifactoriële aandoening die ongeveer 5% van alle paren treft. Bij tot 50% van de vrouwen die RSA hebben doorgemaakt, is de oorzaak blijft nog steeds onverklaard, met een genetisch probleem als hoofdoorzaak. X-chromosoominactivatie (XCI) is een fysiologisch fenomeen bij vrouwelijke zoogdieren voor 'dosiscompensatie' van X-gebonden genen bij mannetjes. Een normaal vrouwtje is mozaïek, waarbij ongeveer de helft van haar somatische cellen de X van de vader tot expressie brengen en de rest van haar cellen X van de moeder gebruiken. In sommige situaties is de inactivatie echter niet willekeurig, wat ertoe leidt dat een vrouw de meeste of zelfs al haar somatische cellen heeft die hetzelfde X-chromosoom deactiveren van vaderlijke of moederlijke bronnen, wat bekend staat als scheve X-chromosoominactivatie (SXCI). van een verband tussen scheve X-chromosoominactivatie (SXCI) en idiopathische terugkerende spontane abortus (RSA) is tegenstrijdig. Dit is een single-center observationele case-control-studie om te bepalen of er een hogere incidentie is van scheve X-chromosoominactivatie (SXCI) in de populatie met terugkerende miskramen (RM) in vergelijking met de normale populatie, en om de bestaande hypothese van de mogelijke genetische mechanismen die ten grondslag liggen te verifiëren de associatie tussen SXCI en RM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

257

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 200011
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die ons centrum voor IVF/ICSI bezoeken tussen 2015/01/01 en 2016/01/01 komen in de RM-groep of controlegroep terecht op basis van hun zwangerschapsgeschiedenis of onvruchtbaarheidsfactor.

RM-groep: vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde spontane abortus (miskraam vond plaats eerder dan 22 weken zwangerschap voor gelijk of meer dan 2 keer).

Controlegroep: onvruchtbaarheid vrouwen vanwege alleen mannelijke factor. Beide groepen voldoen aan dezelfde criteria om in aanmerking te komen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) regelmatige menstruatiecycli en normaal niveau van E2, P, FSH, LH, T, RPL in de vroege folliculaire fase; 2) geen voorgeschiedenis van gynaecologische of andere bekkenoperaties; 3) geen voorgeschiedenis van toepassing van hormoongeneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden; 4) geen voorgeschiedenis van contact met gif; 5) echografie van normale baarmoeder en adnex; 6) TORCH(-), chlamydia(-), mycoplasma(-), normale leukorroe-routine, anti-fosfolipide antilichaam (-), antinucleair antilichaam(-); 7) voor het paar, geen onverenigbaarheid van de bloedgroep of ABO-antilichaam IgG≤1:64 en normale bloedchromosoomanalyse; 8) condooms worden gebruikt voor anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) BMI<18,5 of >24,9; 2) hydrosalpinx zonder bediening; endometriose; polycysteus ovarium syndroom; adenomyose; uteriene leiomyomata (submukeus myoom of niet-submukeus myoom waarvan de grootte groter was dan 4 cm en/of met het gecomprimeerde endometrium); baarmoederholtelaesies (zoals misvorming van de baarmoeder, intra-uteriene verklevingen, de septate baarmoeder, endometritis enz.); 3) de eerdere abortus is vanwege een defect in de luteale fase zonder behandeling; 4) FSH≥12IU/L of AMH<1,2ng/ml 5) schildklierdisfunctie of verhoogd CA125-gehalte; 6) acute ontsteking van het urogenitale systeem of SOA-dragers; 7) niet in staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RM
Vrouwen van 18-43 jaar die zijn ingepland voor IVF of ICSI met een voorgeschiedenis van terugkerende spontane abortus (miskraam opgetreden eerder dan 22 weken zwangerschap voor gelijk of meer dan 3 keer) in ons IVF-instituut.
Controle
Normale vrouwen die een bezoek brengen aan Shanghai JIAI genetica en IVF-instituut voor IVF/ICSI vanwege alleen mannelijke factor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
mate van scheeftrekking van X-chromosoominactivatie
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na bloedafname
Binnen 3 maanden na bloedafname
percentage extreem scheve X-chromosoominactivatie (SXCI> 90%) in elke groep
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na bloedafname
Binnen 3 maanden na bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: XIAOXI SUN, MD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JIAI E2015-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terugkerende miskraam

Abonneren