- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02504281
Studie over de associatie tussen SXCI en RM en het mogelijke genetische mechanisme
Studie naar de associatie tussen scheve X-chromosoominactivatie (SXCI) en terugkerende miskraam (RM) en het mogelijke genetische mechanisme
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200011
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwen die ons centrum voor IVF/ICSI bezoeken tussen 2015/01/01 en 2016/01/01 komen in de RM-groep of controlegroep terecht op basis van hun zwangerschapsgeschiedenis of onvruchtbaarheidsfactor.
RM-groep: vrouwen met een voorgeschiedenis van herhaalde spontane abortus (miskraam vond plaats eerder dan 22 weken zwangerschap voor gelijk of meer dan 2 keer).
Controlegroep: onvruchtbaarheid vrouwen vanwege alleen mannelijke factor. Beide groepen voldoen aan dezelfde criteria om in aanmerking te komen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) regelmatige menstruatiecycli en normaal niveau van E2, P, FSH, LH, T, RPL in de vroege folliculaire fase; 2) geen voorgeschiedenis van gynaecologische of andere bekkenoperaties; 3) geen voorgeschiedenis van toepassing van hormoongeneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden; 4) geen voorgeschiedenis van contact met gif; 5) echografie van normale baarmoeder en adnex; 6) TORCH(-), chlamydia(-), mycoplasma(-), normale leukorroe-routine, anti-fosfolipide antilichaam (-), antinucleair antilichaam(-); 7) voor het paar, geen onverenigbaarheid van de bloedgroep of ABO-antilichaam IgG≤1:64 en normale bloedchromosoomanalyse; 8) condooms worden gebruikt voor anticonceptie.
Uitsluitingscriteria:
- 1) BMI<18,5 of >24,9; 2) hydrosalpinx zonder bediening; endometriose; polycysteus ovarium syndroom; adenomyose; uteriene leiomyomata (submukeus myoom of niet-submukeus myoom waarvan de grootte groter was dan 4 cm en/of met het gecomprimeerde endometrium); baarmoederholtelaesies (zoals misvorming van de baarmoeder, intra-uteriene verklevingen, de septate baarmoeder, endometritis enz.); 3) de eerdere abortus is vanwege een defect in de luteale fase zonder behandeling; 4) FSH≥12IU/L of AMH<1,2ng/ml 5) schildklierdisfunctie of verhoogd CA125-gehalte; 6) acute ontsteking van het urogenitale systeem of SOA-dragers; 7) niet in staat zijn om te voldoen aan de studieprocedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RM
Vrouwen van 18-43 jaar die zijn ingepland voor IVF of ICSI met een voorgeschiedenis van terugkerende spontane abortus (miskraam opgetreden eerder dan 22 weken zwangerschap voor gelijk of meer dan 3 keer) in ons IVF-instituut.
|
|
Controle
Normale vrouwen die een bezoek brengen aan Shanghai JIAI genetica en IVF-instituut voor IVF/ICSI vanwege alleen mannelijke factor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
mate van scheeftrekking van X-chromosoominactivatie
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na bloedafname
|
Binnen 3 maanden na bloedafname
|
|
percentage extreem scheve X-chromosoominactivatie (SXCI> 90%) in elke groep
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na bloedafname
|
Binnen 3 maanden na bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: XIAOXI SUN, MD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JIAI E2015-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Terugkerende miskraam
-
Sunkaky Medical CooperationWish Fertility Hospital Pvt. LtdWervingVrouwelijke onvruchtbaarheid | Mitochondriën | Eicel Competentie | Recurrent implantatie mislukkingen | Geavanceerde leeftijdSri Lanka