Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om sammenhængen mellem SXCI og RM og den mulige genetiske mekanisme

2. april 2022 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Undersøgelse af sammenhængen mellem skæv X-kromosominaktivering (SXCI) og recidiverende abort (RM) og den mulige genetiske mekanisme

For at bestemme, om der er højere forekomst af skæv X-kromosominaktivering (SXCI) i populationen med tilbagevendende abort (RM) sammenlignet med normal befolkning, og verificere den eksisterende hypotese om de mulige genetiske mekanismer, der ligger til grund for sammenhængen mellem SXCI og RM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilbagevendende spontan abort (RSA), defineret som 2 eller flere på hinanden følgende graviditetstab før 20-22 ugers graviditet, er en multifaktoriel lidelse, der rammer omkring 5 % af alle par. Hos op til 50 % af kvinder, der har oplevet RSA, er årsagen stadig uforklaret, med genetisk problem foreslået som en hovedårsag. X-kromosominaktivering (XCI) er et fysiologisk fænomen hos hunpattedyr til 'dosiskompensation' af X-bundne gener med hanner. En normal hun er mosaik, hvor omkring halvdelen af ​​hendes somatiske celler udtrykker det faderlige afledte X, og resten af ​​hendes celler bruger moderligt X. I nogle situationer er inaktiveringen imidlertid ikke tilfældig, hvilket resulterer i, at en kvinde har de fleste eller endda alle sine somatiske celler, der inaktiverer det samme X-kromosom fra enten faderlig eller maternel ressource, hvilket er kendt som skæv X-kromosominaktivering (SXCI). af en sammenhæng mellem skæv X-kromosominaktivering (SXCI) og idiopatisk tilbagevendende spontan abort (RSA) er modstridende. Dette er et enkeltcenter observationelt case-kontrolforsøg for at bestemme, om der er højere forekomst af skæv X-kromosominaktivering (SXCI) i populationen med tilbagevendende abort (RM) sammenlignet med normal befolkning, og verificere den eksisterende hypotese om de mulige genetiske mekanismer, der ligger til grund for dette. sammenhængen mellem SXCI og RM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

257

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200011
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der besøger vores center for IVF/ICSI i løbet af 2015.01.01-2016.01.01, vil gå ind i RM-gruppen eller kontrolgruppen i henhold til deres graviditetshistorie eller infertilitetsfaktor.

RM-gruppe: Kvinder med en historie med tilbagevendende spontan abort (abort forekom tidligere end 22 ugers svangerskab i lige så høj eller mere end 2 gange).

Kontrolgruppe: Infertilitetskvinder på grund af kun mandlig faktor. Begge grupper opfylder de samme berettigelseskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) regelmæssige menstruationscyklusser og normalt niveau af E2, P, FSH, LH, T, RPL i den tidlige follikulære fase; 2) ingen historie med gynækologiske eller andre bækkenoperationer; 3) ingen historie med anvendelse af hormonmedicin inden for de sidste 3 måneder; 4) ingen historie med giftkontakt; 5) normal uterin og adnexal ultralyd; 6) TORCH(-), chlamydia(-), mycoplasma(-), normal leukorré-rutine, anti-phospholipid-antistof (-), antinukleært antistof(-); 7) for parret, ingen blodtype-inkompatibilitet eller ABO-antistof IgG≤1：64 og normal blodkromosomanalyse; 8) kondomer bruges til prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) BMI <18,5 eller >24,9; 2) hydrosalpinx uden operation; endometriose; polycystisk ovariesyndrom; adenomyose; uterin leiomyomata (submukøst myom eller ikke-submukøst myom, hvis størrelse var over 4 cm og/eller med det komprimerede endometrium); livmoderhulelæsioner (såsom uterin misdannelse, intrauterine adhæsioner, septat uterus, endometritis osv.); 3) den tidligere abort skyldes lutealfasedefekt uden behandling; 4) FSH≥12IU/L eller AMH<1,2ng/ml 5) thyreoidea dysfunktion eller øget CA125-niveau; 6) akut inflammation af genitourinary system eller STD-bærere; 7) ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RM
Kvinder i alderen 18-43 år, som er planlagt til IVF eller ICSI med en historie med tilbagevendende spontan abort (abort forekom tidligere end 22 ugers svangerskab for lige eller mere end 3 gange) i vores IVF-institut.
Styring
Normale kvinder, der besøger Shanghai JIAI genetik og IVF institut for IVF/ICSI på grund af kun mandlig faktor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
grad af X-kromosominaktivering skævvridning
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter blodprøvetagning
Inden for 3 måneder efter blodprøvetagning
procentdel af ekstremt skæv X-kromosominaktivering (SXCI>90%) i hver gruppe
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter blodprøvetagning
Inden for 3 måneder efter blodprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Efterforskere

  • Studieleder: XIAOXI SUN, MD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2015

Først opslået (SKØN)

21. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2022

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIAI E2015-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende abort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner