Studio sull'associazione tra SXCI e RM e il possibile meccanismo genetico
2 aprile 2022 aggiornato da: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Studio sull'associazione tra inattivazione del cromosoma X distorto (SXCI) e aborto spontaneo ricorrente (RM) e il possibile meccanismo genetico
Determinare se esiste una maggiore incidenza di inattivazione del cromosoma X distorta (SXCI) nella popolazione con aborto spontaneo ricorrente (RM) rispetto alla popolazione normale e verificare l'ipotesi esistente dei possibili meccanismi genetici alla base dell'associazione tra SXCI e RM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aborto spontaneo ricorrente (RSA), definito come 2 o più interruzioni di gravidanza consecutive prima delle 20-22 settimane di gestazione, è un disturbo multifattoriale che colpisce circa il 5% di tutte le coppie. Fino al 50% delle donne che hanno avuto RSA, la causa rimane ancora inspiegabile, con il problema genetico proposto come causa principale.
L'inattivazione del cromosoma X (XCI) è un fenomeno fisiologico nei mammiferi femmine per la "compensazione del dosaggio" dei geni legati all'X con i maschi.
Una femmina normale è a mosaico, con circa metà delle sue cellule somatiche che esprimono l'X derivato dal padre e il resto delle sue cellule che usano l'X materno.
In alcune situazioni, tuttavia, l'inattivazione non è casuale, con il risultato che una femmina ha la maggior parte o addirittura tutte le sue cellule somatiche che inattivano lo stesso cromosoma X da una risorsa paterna o materna, che è nota come inattivazione del cromosoma X asimmetrico (SXCI). di un'associazione tra l'inattivazione distorta del cromosoma X (SXCI) e l'aborto spontaneo ricorrente idiopatico (RSA) è in conflitto.
Questo è uno studio caso-controllo osservazionale a centro singolo per determinare se esiste una maggiore incidenza di inattivazione distorta del cromosoma X (SXCI) nella popolazione con aborto spontaneo ricorrente (RM) rispetto alla popolazione normale e verificare l'ipotesi esistente dei possibili meccanismi genetici alla base l'associazione tra SXCI e RM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
257
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200011
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 43 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne che visitano il nostro centro per fecondazione in vitro/ICSI durante il 2015.01.01-2016.01.01 entreranno nel gruppo RM o nel gruppo di controllo in base alla loro storia di gravidanza o al fattore di infertilità.
Gruppo RM: donne con una storia di aborto spontaneo ricorrente (aborto spontaneo verificatosi prima delle 22 settimane di gestazione per un numero di volte uguale o superiore a 2).
Gruppo di controllo: donne infertili a causa del solo fattore maschile. Entrambi i gruppi soddisfano gli stessi criteri di ammissibilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) cicli mestruali regolari e livello normale di E2, P, FSH, LH, T, RPL nella prima fase follicolare; 2) nessuna storia di operazioni ginecologiche o altre operazioni pelviche; 3) nessuna storia di applicazione di farmaci ormonali negli ultimi 3 mesi; 4) nessuna storia di contatto con veleno; 5) ecografia uterina e annessiale normale; 6) TORCH(-), chlamydia(-), mycoplasma(-), normal leucorrea routine, anticorpo antifosfolipide (-), anticorpo antinucleare(-); 7) per la coppia, nessuna incompatibilità del gruppo sanguigno o anticorpo ABO IgG≤1：64 e analisi cromosomica normale; 8) i preservativi sono usati per la contraccezione.
Criteri di esclusione:
- 1) BMI<18,5 o >24,9; 2) idrosalpinge senza operazione; endometriosi; sindrome delle ovaie policistiche; adenomiosi; leiomioma uterino (mioma sottomucoso o mioma non sottomucoso di dimensioni superiori a 4 cm e/o con endometrio compresso); lesioni della cavità uterina (come malformazione uterina, aderenze intrauterine, utero setto, endometrite ecc.); 3) l'ex aborto è dovuto al difetto della fase luteinica senza trattamento; 4) FSH≥12IU/L o AMH<1.2ng/ml 5) disfunzione tiroidea o aumento del livello di CA125; 6) infiammazione acuta del sistema genito-urinario o portatori di malattie sessualmente trasmissibili; 7) impossibilitato a rispettare le procedure dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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RM
Donne di età compresa tra 18 e 43 anni che sono programmate per fecondazione in vitro o ICSI con una storia di aborto spontaneo ricorrente (aborto spontaneo verificatosi prima delle 22 settimane di gestazione per un numero uguale o superiore a 3 volte) nel nostro istituto di fecondazione in vitro.
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Controllo
Donne normali che stanno visitando la genetica JIAI di Shanghai e l'istituto di fecondazione in vitro per fecondazione in vitro / ICSI a causa del solo fattore maschile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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grado di distorsione di inattivazione del cromosoma X
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal prelievo del sangue
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Entro 3 mesi dal prelievo del sangue
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percentuale di inattivazione del cromosoma X estremamente distorta (SXCI>90%) in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dal prelievo del sangue
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Entro 3 mesi dal prelievo del sangue
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: XIAOXI SUN, MD, ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2015
Primo Inserito (STIMA)
21 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JIAI E2015-02
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