Étude sur l'association entre SXCI et RM et le mécanisme génétique possible
2 avril 2022 mis à jour par: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Étude sur l'association entre l'inactivation asymétrique du chromosome X (SXCI) et les fausses couches récurrentes (RM) et le mécanisme génétique possible
Déterminer s'il existe une incidence plus élevée d'inactivation du chromosome X asymétrique (SXCI) dans la population de fausses couches récurrentes (RM) par rapport à la population normale, et vérifier l'hypothèse existante des mécanismes génétiques possibles sous-jacents à l'association entre SXCI et RM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'avortement spontané récurrent (ASR), défini comme 2 pertes de grossesse consécutives ou plus avant 20-22 semaines de gestation, est un trouble multifactoriel qui affecte environ 5 % de tous les couples. Chez jusqu'à 50 % des femmes qui ont subi un ASR, la cause reste encore inexpliquée, avec un problème génétique proposé comme cause principale.
L'inactivation du chromosome X (XCI) est un phénomène physiologique chez les mammifères femelles pour la «compensation de dosage» des gènes liés à l'X avec les mâles.
Une femme normale est en mosaïque, avec environ la moitié de ses cellules somatiques exprimant le X dérivé paternel et le reste de ses cellules utilisant le X maternel.
Dans certaines situations, cependant, l'inactivation n'est pas aléatoire, ce qui fait qu'une femme ayant la plupart ou même toutes ses cellules somatiques inactive le même chromosome X à partir d'une ressource paternelle ou maternelle, ce qui est connu sous le nom d'inactivation asymétrique du chromosome X (SXCI). d'une association entre l'inactivation asymétrique du chromosome X (SXCI) et l'avortement spontané récurrent idiopathique (RSA) est contradictoire.
Il s'agit d'un essai cas-témoins observationnel monocentrique visant à déterminer s'il existe une incidence plus élevée d'inactivation asymétrique du chromosome X (SXCI) dans la population de fausses couches récurrentes (RM) par rapport à la population normale, et de vérifier l'hypothèse existante des mécanismes génétiques possibles sous-jacents l'association entre SXCI et RM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
257
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200011
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes visitant notre centre pour FIV/ICSI du 01.01.2015 au 01.01.2016 entreront dans le groupe RM ou le groupe témoin en fonction de leurs antécédents de grossesse ou de leur facteur d'infertilité.
Groupe RM : femmes ayant des antécédents d'avortement spontané récurrent (fausse couche survenue avant 22 semaines de gestation égale ou supérieure à 2 fois).
Groupe témoin : femmes infertiles en raison du seul facteur masculin. Les deux groupes répondent aux mêmes critères d'éligibilité
La description
Critère d'intégration:
- 1) cycles menstruels réguliers et niveau normal de E2, P, FSH, LH, T, RPL au début de la phase folliculaire ; 2) aucun antécédent d'opérations gynécologiques ou pelviennes ; 3) aucun antécédent d'application de médicaments hormonaux au cours des 3 derniers mois ; 4) aucun antécédent de contact avec un poison ; 5) échographie utérine et annexielle normale ; 6) TORCH(-), chlamydia(-), mycoplasme(-), routine normale de leucorrhée, anticorps anti-phospholipide (-), anticorps antinucléaire(-); 7) pour le couple, pas d'incompatibilité de groupe sanguin ou d'anticorps ABO IgG≤1：64 et analyse chromosomique sanguine normale ; 8) les préservatifs sont utilisés pour la contraception.
Critère d'exclusion:
- 1) IMC<18,5 ou >24,9 ; 2) hydrosalpinx sans opération ; endométriose; syndrome des ovaires polykystiques; adénomyose; léiomyomes utérins (myome sous-muqueux ou myome non sous-muqueux dont la taille dépassait 4 cm et/ou avec l'endomètre comprimé); lésions de la cavité utérine (telles que malformation utérine, adhérences intra-utérines, utérus cloisonné, endométrite, etc.); 3) le premier avortement est dû à un défaut de phase lutéale sans traitement ; 4) FSH ≥ 12 UI/L ou AMH < 1,2 ng/ml 5) dysfonctionnement thyroïdien ou augmentation du taux de CA125 ; 6) inflammation aiguë du système génito-urinaire ou porteurs de MST ; 7) incapable de se conformer aux procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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RM
Femmes de 18 à 43 ans qui doivent subir une FIV ou une ICSI avec des antécédents d'avortement spontané récurrent (fausse couche survenue avant 22 semaines de gestation égale ou supérieure à 3 fois) dans notre institut de FIV.
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Contrôle
Femmes normales qui visitent l'institut de génétique et de FIV JIAI de Shanghai pour la FIV / ICSI en raison du seul facteur masculin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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degré d'inactivation du chromosome X
Délai: Dans les 3 mois suivant le prélèvement sanguin
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Dans les 3 mois suivant le prélèvement sanguin
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pourcentage d'inactivation extrêmement asymétrique du chromosome X (SXCI> 90%) dans chaque groupe
Délai: Dans les 3 mois suivant le prélèvement sanguin
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Dans les 3 mois suivant le prélèvement sanguin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: XIAOXI SUN, MD, Shanghai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2015
Première publication (ESTIMATION)
21 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2022
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JIAI E2015-02
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