Jämför effektiviteten av brösttubdränering och nålspiration vid pneumothoraxbehandling

Brösttubsdränering och nålspiration är allmänt använda förstastegstekniker vid spontan pneumothorax, vilket innebär att nuvarande randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att jämföra effektiviteten av ovan nämnda tekniker, såväl som långsiktiga resultat. Studieprotokollet har bekräftats av den etiska kommittén vid AJA University. I nuvarande multicenter enkelblindad RCT kommer alla patienter som tas in med primär spontan pneumothorax att inskrivas i studien och skriftligt samtyckesformulär tillhandahålls av patienterna samtidigt. Med vederbörlig uppmärksamhet på framgångsfrekvensen på 18 % i en tidigare studie som jämförde primära spontana pneumothoraxbehandlingsprocedurer och studieeffekten på 80 % och konfidensfaktorn 0,05, beräknades studiepopulationen till att omfatta 64 patienter, vilket ökade till 70 patienter med att ta 10% av fallande risk beaktas. Med hjälp av Randlist-mjukvaran kommer patienterna att slumpmässigt tilldelas studiegrupper inklusive (A) thoraxtubdränering och (B) nålspiration. Därefter kommer alla patienter att genomgå ett års uppföljning och kommer att utvärderas i termer av behandlingsframgång och pneumothorax-recidiv.

I brösttubdräneringsgruppen, medan patienten är placerad i ryggläge och efter administrering av lokalbedövning via lidokain 2 %, F16 eller F20 (baserat på patientens fysiska status) kommer steril plastslang att implementeras på nivå 4:e eller 5:e interkostala utrymmet genom mellanaxillärlinjen. I gruppen med nålspiration kommer dock patienterna att placeras halvt liggande. Därefter kommer G16 intravenös angiokat att införas genom mittklavikulära linjen vid nivå 2:a eller 3:e interkostala utrymmet. Kateternålen tas bort och katetern fixeras med sterila stickor. En trevägsventil kommer att anslutas till den yttre änden av katetern och en 50 ml spruta kommer att anslutas till ventilen. Luftsugningen kommer att utföras med 50 ml spruta till slutet av luftsugningen eller upp till 3,5 liter luftsugning.

Hypoteserna för den aktuella prövningen är följande: a) upprepad nålspiration kan leda till högre behandlingsframgångsfrekvens hos patienter med primär spontan pneumothorax, jämfört med thoraxdränage, b) nålspiration kan resultera i en minskning av sjukhusvistelsen hos patienter med primär spontan pneumothorax jämfört med thoraxtubdränage, c) frekvensen av spontan pneumothorax-recidiv under ett års uppföljning kan vara lägre hos patienter som genomgår nålaspiration istället för thoraxtubdränage.