Standardvård kontra triventrikulär stimulering vid hjärtsvikt (STRIVE HF)

100 patienter med QRS-varaktighet (120-150 ms LBBB) för införande av enhet enligt ESC-riktlinjer 2013 kommer att rekryteras till studien från 10 centra. Patienterna kommer att genomgå det preoperativa arbetet som är typiskt för deras institution (till exempel på GSTT-platsen kommer detta att inkludera hjärt-MR, hjärt-lungansträngningstestning (CPET), 6 minuters promenadtest, blod inklusive Nt pro BNP, Minnesota lever med hjärta misslyckande frågeformulär (MLWHFQ), 2D/3D ekokardiogram och insamling av demografisk data.)

Patienterna kommer sedan att randomiseras på ett 1:1-sätt för att få antingen den triventrikulära enheten eller den konventionella biventrikulära enheten.

Deltagarna kommer sedan att följas upp enligt den implanterande institutionens typiska uppföljning. (till exempel vid GSTT kommer detta att inkludera 6 veckors atrioventrikulär och ventrikulär-ventrikulär optimering (om patienterna har en enhet som inte autooptimeras) och granskning av en läkare samt en 6 månaders uppföljning vid vilken tidpunkt CPET, 6 minuter gångtest , MLWHFQ, blod, inklusive Nt pro BNP, 2D/3D ekokardiogram och insamlingen av demografiska data kommer att upprepas.)

Oavsett institutionens egen uppföljning kommer en 6 veckors (4-8 veckor) och 6 månaders (5-9 månader) uppföljning att utgöra en del av studieprotokollet. Den 6 veckor långa kontrollen kommer att ha formen av en vanlig klinisk stimuleringskontroll med läkarinput om det anses nödvändigt enligt värdinstitutionens vanliga vårdstandard/ (vanligtvis skulle man kunna tänka sig om ett problem med terapileverans noteras)

Den 6 månader långa uppföljningen möjliggör uppföljning av patient och enhet. Detta kommer att kräva 2D ekokardiografi, 6 min gångtest, MLWHFQ och NtproBNP-mätning. Om möjligt kommer institutioner att uppmuntras att utföra CPET och 3D ekokardiografi före implantation och efter 6 månader.

För att bestämma "svarsfrekvensen" kommer ett positivt svar att definieras som en absolut minskning av LVESV med 15 %. För att bestämma storleken på svaret kommer förändringen i LVESV att bedömas som en kontinuerlig variabel.