Resultat av olika ablationsstrategier vid ihållande och långvarigt ihållande förmaksflimmer (OASIS)

Specifikt syfte: Denna prospektiva randomiserade studie syftar till att jämföra effekten av tre olika kateterablationsmetoder på långvariga procedurresultat i termer av återfall av arytmi hos patienter med persistent (PeAF) och långvarigt persistent förmaksflimmer (LSPAF). De tre strategierna som ska utvärderas är 1) ablation vid källor styrd av FIRMap (med RhythmView™ Workstation från TOPERA), 2) ablation vid källor styrd av FIRMap + konventionell pulmonell ven antrum isolering (PVAI) och 3) Extended PVAI plus ablation av icke -PV-triggare och komplexa fraktionerade förmakselektrogram (CFAE).

Hypotes: Förlängd PVAI plus ablation av icke-PV-utlösare och CFAE resulterar i bättre långsiktiga procedurresultat hos PeAF- och LSPAF-patienter.

Bakgrund: Den begränsade framgångsfrekvensen för konventionella ablationsmetoder i LSPAF har lett till sökandet efter den ideala ablationsstrategin (1). Huvudproblemet i inställningarna för PeAF och LSPAF är bristen på information om de bästa målen att ablatera för att uppnå frihet från arytmi (2). Vissa strategier syftar till att eliminera AF-triggers; vissa riktar sig enbart mot CFAE för modifiering av förmakssubstrat medan andra väljer isolering av PV:er plus bakre vägg tillsammans med ablation av icke-PV-triggare som påvisats genom högdos isoproterenolutmaning med eller utan CFAE. (2). Det sista alternativet har visat sig vara det bästa alternativet hittills för att förbättra friheten från AF vid långtidsuppföljning (2, 3).

Nyligen kunde Narayan et al, genom att använda ett beräkningssystem som identifierar "rotorer" (organiserade återinträdande kretsar eller fokalimpulser), uppnå en framgångsgrad på 82,4 % efter ablation av rotorer plus PVAI, med en medianuppföljning på 273 dagar, i en primärt paroxysmal AF-population (4). Resultaten av denna studie är lovande och måste testas på patienter med PeAF och LSPAF.

Mål: Att jämföra den långsiktiga effekten och säkerheten för olika ablationsmetoder hos PeAF- och LSPAF-patienter.

Studiedesign: Denna prospektiva studie kommer att inkludera 120 på varandra följande PeAF/LSPAF-patienter och samtyckande patienter kommer att randomiseras till någon av de 3 grupperna (40 per grupp); Grupp 1: ablation vid källor styrd av FIRMap (med RhythmView™ Workstation från TOPERA) Grupp 2: ablation vid källor styrd av FIRMap + konventionell pulmonell ven antrum isolering (PVAI) Grupp 3: Förlängd PVAI plus ablation av icke-PV triggers och komplexfraktionerade förmakselektrogram (CFAE) Patienter kommer att randomiseras till olika behandlingsgrupper efter att riskerna och fördelarna med var och en har diskuterats i detalj med dem.