Ergebnisse verschiedener Ablationsstrategien bei anhaltendem und lang anhaltendem Vorhofflimmern (OASIS)

Spezifisches Ziel: Diese prospektive randomisierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Katheterablationsansätzen auf das langfristige Ergebnis des Verfahrens im Hinblick auf das Wiederauftreten von Arrhythmien bei Patienten mit persistierendem (PeAF) und langanhaltendem persistierendem Vorhofflimmern (LSPAF) zu vergleichen. Die drei zu bewertenden Strategien sind 1) Ablation an Quellen, gesteuert durch FIRMap (unter Verwendung von RhythmView™ Workstation von TOPERA), 2) Ablation an Quellen, gesteuert durch FIRMap + herkömmliche Pulmonalvenen-Antrum-Isolation (PVAI) und 3) Erweiterte PVAI plus Ablation von nicht -PV-Trigger und komplexe fraktionierte atriale Elektrogramme (CFAE).

Hypothese: Erweiterter PVAI plus Ablation von Nicht-PV-Auslösern und CFAE führt zu besseren langfristigen Behandlungsergebnissen bei PeAF- und LSPAF-Patienten.

Hintergrund: Die begrenzte Erfolgsquote konventioneller Ablationsansätze bei LSPAF hat zur Suche nach der idealen Ablationsstrategie geführt (1). Das Hauptproblem bei den Einstellungen von PeAF und LSPAF ist der Mangel an Informationen über die besten Ziele für die Ablation, um Arrhythmiefreiheit zu erreichen (2). Einige Strategien zielen auf die Eliminierung von Vorhofflimmern-Auslösern ab; Einige zielen ausschließlich auf CFAE für die Modifikation des Vorhofsubstrats, während andere sich für die Isolierung von PVs plus der hinteren Wand zusammen mit der Ablation von Nicht-PV-Auslösern entscheiden, was durch eine hochdosierte Isoproterenol-Provokation mit oder ohne CFAEs nachgewiesen wird. (2). Die letzte Option hat sich bisher als die beste Option zur Verbesserung der Vorhofflimmerfreiheit bei der Langzeitnachbeobachtung erwiesen (2, 3).

Kürzlich konnten Narayan et al. mithilfe eines rechnergestützten Kartierungssystems, das „Rotoren“ (organisierte wiedereintretende Schaltkreise oder fokale Impulse) identifiziert, eine Erfolgsquote von 82,4 % nach Ablation von Rotoren plus PVAI bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 273 erreichen Tage, in einer überwiegend paroxysmalen Vorhofflimmerpopulation (4). Die Ergebnisse dieser Studie sind vielversprechend und müssen an Patienten mit PeAF und LSPAF getestet werden.

Ziel: Vergleich der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit verschiedener Ablationsansätze bei PeAF- und LSPAF-Patienten.

Studiendesign: An dieser prospektiven Studie werden 120 aufeinanderfolgende PeAF/LSPAF-Patienten teilnehmen. Die einwilligenden Patienten werden randomisiert einer der drei Gruppen zugeteilt (40 pro Gruppe). Gruppe 1: Ablation an Quellen, gesteuert durch FIRMap (unter Verwendung von RhythmView™ Workstation von TOPERA) Gruppe 2: Ablation an Quellen, gesteuert durch FIRMap + konventionelle Pulmonalvenen-Antrum-Isolation (PVAI) Gruppe 3: Erweiterte PVAI plus Ablation von Nicht-PV-Triggern und komplexe Fraktionierung Vorhofelektrogramme (CFAE) Patienten werden nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Behandlungsgruppen zugeteilt, nachdem die Risiken und Vorteile der einzelnen Behandlungsgruppen ausführlich mit ihnen besprochen wurden.